化妆品质量安全责任人题库 .pdfVIP

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化妆品质量安全责任人题库

一、单选题(每题4分)

1.1、以下哪项不属于质量管理部门负责人应当承担的职责:

A评价物料供应商

B保证质量标准、检验方法和其他质量管理规程有效实施

C保证生产环境、设施设备满足生产质量需要

D承担物料和产品的放行审核工作

2.2、以下哪项不属于生产部门负责人应当承担的职责:

A保证产品按照化妆品注册、备案资料载明的技术要求以及企

业制定的生产工艺规程和岗位操作规程生产

B保证完成必要的验证工作,审核和批准验证方案和报告

C保证直接从事生产活动的员工经过培训,具备与其岗位要求

相适应的知识和技能

D保证生产环境、设施设备满足生产质量需要

3.3、企业应当建立员工培训档案,应包括以下哪些情况:

A培训人员、时间、内容、方式、考核情况

B培训人员、时间、内容、方式

C培训时间、内容、方式、考核情况

D培训人员、时间、内容、考核情况

4.4、与产品追溯相关的记录,保存期限不得少于产品使用期限

届满后()年。

A半年

B1年

C2年

D3年

5.5、产品使用期限不足1年的,记录保存期限不得少于()

年。

A半年

B1年

C2年

D3年

6.6、与产品追溯不相关的记录,其保存期限不得少于()年。

A半年

B1年

C2年

D3年

7.7、留样保存期限不得少于产品使用期限届满后()年。

A半年

B1年

C2年

D3年

8.8、企业应当按照产品工艺环境要求,在生产车间内划哪些区

域:

A灌装区、包装区

B人流区、物流区

C洁净区、非洁净区

D洁净区、准洁净区、一般生产区

9.9、生产指令应当包括哪些内容:

A产品名称、生产批号、生产总量、生产时间

B产品名称、生产批号、产品配方、生产总量、生产时间

C产品名称、生产批号、生产总量

D产品名称、产品配方、生产总量、生产时间、生产批号、生

产操作者

10.10、以下哪些不是召回记录内容应当包括内容:

A产品名称、净含量、使用期限

B召回数量、实际召回数量、召回原因、召回时间

C处理结果、向监管部门报告情况

D召回地点、召回费用损失

11.11、洁净区压差要求:静压差相对于()区≥10Pa。

A准洁净区

B一般生产区

C非洁净区

12.12、洁净区压差要求:静压差相对于()区≥5Pa。

A准洁净区

B一般生产区

C非洁净区

13.13、《化妆品生产管理规范》什么时候施行。

A2022年1月1日

B2022年5月1日

C2022年7月1日

D2023年9月1日

二、判断题(每题4分)

14.1、退货记录内容应当包括退货单位、产品名称、净含量、

使用期限、数量、退货原因以及处理结果等内容。

15.2、企业应当制定并实施从业人员培训计划,确保员工熟悉

岗位职责,具备履行岗位职责的专业知识以及操作技能即可,不需

要考核合格后可直接上岗。

16.3、企业应当建立从业人员健康档案,至少保存2年。

17.4、企业应当将生产结存物料及时退回仓库。退仓物料应当

密封并做好标识,必要时重新包装。

18.5、与每批产品生产相关的所有记录应当相互独立,保证物

料采购、产品生产、质量控制、贮存、销售和召回等全部活动不受

影响。

19.6、销售包装为套盒形式,只需对包装内的最小销售单元留

样即可,可以不对该销售包装的套盒外包装进行留

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