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1.药品生产中,GMP的全称是什么?
A.GoodManufacturingPractice
B.GeneralManufacturingProcess
C.GlobalManufacturingProtocol
D.GovernmentManufacturingProgram
2.在药品生产过程中,哪项不是质量控制的关键点?
A.原材料检验
B.生产过程监控
C.成品检验
D.市场营销策略
3.药品生产中,洁净区的等级通常分为几级?
A.3级
B.4级
C.5级
D.6级
4.药品生产中,批记录的主要目的是什么?
A.记录生产成本
B.证明产品符合质量标准
C.记录员工工作时间
D.记录设备维护情况
5.药品生产中,哪项不是验证的主要内容?
A.清洁验证
B.工艺验证
C.设备验证
D.市场验证
6.药品生产中,稳定性试验的主要目的是什么?
A.确定药品的有效期
B.提高药品的生产效率
C.降低药品的生产成本
D.增加药品的市场份额
7.药品生产中,哪项不是质量风险管理的内容?
A.风险评估
B.风险控制
C.风险沟通
D.风险投资
8.药品生产中,哪项不是质量保证的职责?
A.确保生产过程符合GMP要求
B.确保产品质量符合标准
C.管理生产设备
D.管理供应商质量
9.药品生产中,哪项不是质量控制的职责?
A.进行原材料检验
B.进行成品检验
C.管理生产计划
D.进行过程监控
10.药品生产中,哪项不是生产管理的职责?
A.管理生产计划
B.管理生产设备
C.管理生产人员
D.管理产品质量
11.药品生产中,哪项不是设备管理的职责?
A.设备维护
B.设备校准
C.设备采购
D.设备使用培训
12.药品生产中,哪项不是人员管理的职责?
A.人员培训
B.人员考核
C.人员招聘
D.人员健康管理
13.药品生产中,哪项不是物料管理的职责?
A.物料采购
B.物料检验
C.物料存储
D.物料使用记录
14.药品生产中,哪项不是环境管理的职责?
A.环境监测
B.环境控制
C.环境改善
D.环境美化
15.药品生产中,哪项不是文件管理的职责?
A.文件编制
B.文件审核
C.文件分发
D.文件销毁
16.药品生产中,哪项不是记录管理的职责?
A.记录编制
B.记录审核
C.记录保存
D.记录销毁
17.药品生产中,哪项不是变更管理的职责?
A.变更评估
B.变更实施
C.变更记录
D.变更销毁
18.药品生产中,哪项不是偏差管理的职责?
A.偏差调查
B.偏差处理
C.偏差记录
D.偏差销毁
19.药品生产中,哪项不是纠正措施的职责?
A.纠正措施制定
B.纠正措施实施
C.纠正措施记录
D.纠正措施销毁
20.药品生产中,哪项不是预防措施的职责?
A.预防措施制定
B.预防措施实施
C.预防措施记录
D.预防措施销毁
21.药品生产中,哪项
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