药品公司质量管理制度试卷 .pdfVIP

一、选择题（每题2分，共20分）

1.以下哪项不属于药品质量管理的基本准则？

A.购进、储运和销售等环节实行质量管理

B.建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系

C.仅对药品生产环节进行质量管理

D.确保药品安全有效

2.药品质量管理制度的核心是：

A.药品质量检验

B.质量管理体系

C.药品质量标准

D.药品质量责任

3.以下哪项不是药品质量管理的原则？

A.以患者为中心

B.预防为主

C.全面质量

D.以利润为中心

4.药品质量管理组织机构中，负责制定和实施药品质量方针的是：

A.质量检验部门

B.质量管理部门

C.负责人

D.药品生产部门

5.药品质量管理中，以下哪项不属于药品质量验收的职责？

A.检查药品包装是否完好

B.检查药品批号、规格、有效期等信息

C.检查药品外观是否正常

D.检查药品说明书

6.药品储存中，以下哪项不是对药品储存环境的要求？

A.温度、湿度适宜

B.防潮、防霉、防虫

C.防止阳光直射

D.防止静电产生

7.药品养护人员的主要职责是：

A.负责药品的储存、运输和销售

B.监测药库和药房的温度、湿度

C.检查药品的有效期和批号

D.负责药品的拆零和调配

8.药品使用过程中，发现质量可疑药品应：

A.继续使用

B.停止调配与发出，上报科主任

C.与厂家协商处理

D.丢弃

9.药品经营企业主要负责人应对企业经营药品的质量负：

A.直接责任

B.领导责任

C.间接责任

D.不承担责任

10.药品经营企业应定期对本规范实施情况进行内部评审，确保规范的实施。以下

哪项不是内部评审的内容？

A.质量管理体系的有效性

B.质量管理制度的执行情况

C.药品质量检验的准确性

D.药品经营场所的卫生状况

二、判断题（每题2分，共10分）

1.药品质量管理应以患者为中心。（）

2.药品质量检验是药品质量管理的关键环节。（）

3.药品养护人员无需对药品储存环境进行监测。（）

4.药品使用过程中，发现质量可疑药品应立即停止使用。（）

5.药品经营企业主要负责人只需关注药品经营效益。（）

三、简答题（每题10分，共30分）

1.简述药品质量管理的原则。

2.简述药品质量管理组织机构的职责。

3.简述药品储存的要求。

四、论述题（20分）

论述药品质量管理对企业经营的重要性。