盐酸小檗碱溶出方法的选择及验证.docx

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盐酸小檗碱溶出方法的选择及验证

摘要

目的:对盐酸小檗碱的溶出度检测方法进行选择及验证。方法:采用高效液相色谱法与紫外可见分光光度法进行对比选择,并对确定的方法进行系统方法学验证。结果:紫外检测中,空白辅料在本品最大吸收波长处略有干扰(约3%),所以选择高效液相色谱法;采用高效液相色谱法验证,滤膜吸附试验中,峰面积无明显变化,RSD均小于1.0%;溶液稳定性试验中,含容量结果RSD均小于2.0%;线性试验中,线性相关系数均大于0.999,y轴截距均小于100%浓度峰面积的2%,响应因子的RSD

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