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1.制药过程中,哪一步是确保药品质量的关键环节?
A.原料采购
B.生产过程控制
C.成品检验
D.包装与标签
2.在制药生产中,GMP的全称是什么?
A.GoodManufacturingPractice
B.GeneralManufacturingProcess
C.GlobalManufacturingProgram
D.GoodManagementProcedure
3.药品生产中,哪项不是洁净室的主要功能?
A.控制微生物污染
B.控制粉尘污染
C.控制温度和湿度
D.控制光照强度
4.制药企业中,负责药品生产质量管理的主要部门是?
A.研发部门
B.生产部门
C.质量保证部门
D.销售部门
5.药品生产中,批记录的主要作用是什么?
A.记录生产过程中的所有操作
B.记录员工的考勤情况
C.记录设备的维护情况
D.记录原材料的采购情况
6.制药生产中,哪项不是验证的目的?
A.确保工艺的可靠性
B.确保产品的稳定性
C.确保员工的安全
D.确保产品的质量
7.药品生产中,哪项不是清洁验证的内容?
A.清洁方法的有效性
B.清洁剂的选择
C.清洁后的残留量
D.清洁后的微生物水平
8.制药生产中,哪项不是变更控制的目的?
A.确保变更的合理性
B.确保变更的合规性
C.确保变更的经济性
D.确保变更的质量影响
9.药品生产中,哪项不是风险管理的内容?
A.风险识别
B.风险评估
C.风险控制
D.风险转移
10.制药生产中,哪项不是供应商管理的内容?
A.供应商的选择
B.供应商的评估
C.供应商的合作
D.供应商的培训
11.药品生产中,哪项不是质量控制的内容?
A.原材料的检验
B.中间产品的检验
C.成品的检验
D.员工的培训
12.制药生产中,哪项不是质量保证的内容?
A.质量体系的建立
B.质量体系的维护
C.质量体系的改进
D.质量体系的审计
13.药品生产中,哪项不是质量审计的内容?
A.内部审计
B.外部审计
C.第三方审计
D.员工审计
14.药品生产中,哪项不是质量改进的内容?
A.质量问题的识别
B.质量问题的分析
C.质量问题的解决
D.质量问题的预防
15.药品生产中,哪项不是质量培训的内容?
A.质量意识的培养
B.质量知识的传授
C.质量技能的提升
D.质量绩效的考核
16.药品生产中,哪项不是质量文化的内容?
A.质量价值观
B.质量行为规范
C.质量环境
D.质量政策
17.药品生产中,哪项不是质量目标的内容?
A.质量指标
B.质量标准
C.质量计划
D.质量预算
18.药品生产中,哪项不是质量计划的内容?
A.质量目标的设定
B.质量活动的安排
C.质量资源的配置
D.质量风险的评估
19.药品生产中,哪项不是质量资源的内容?
A.人力资源
B.物质资源
C.信息资源
D.财务资源
20.药品生产中,哪项不是质量活动的内容?
A.质量控制
B.质量保证
C.质量改进
D.质量培训
21.药品生产中,哪项不是质量环境的内容?
A.质量文化
B.质量政策
C.质量目标
D.质量计划
22.药品生产中,哪项不是质量政策的内容?
A.质量方针
B.质量目标
C.质量承诺
D.质量责任
23.药品生产中,哪项不是质量方针的内容?
A.质量目标
B.质量承诺
C.质量责任
D.质量文化
24.药品生产中,哪项不是质量承诺的内容?
A.质量目标
B.质量责任
C.质量文化
D.质量方针
25.药品生产中,哪项不是质量责任的内容?
A.质量目标
B.质量承诺
C.质量文化
D.质量方针
26.药品生产中,哪项不是质量文化的内容?
A.质量目标
B.质量承诺
C.质量责任
D.质量方针
27.药品生产中,哪项不是质量目标的内容?
A.质量承诺
B.质量责任
C.质量文化
D.质量方针
28.药品生产中,哪项不是质量承诺的内容?
A.质量目标
B.质量责任
C.质量文化
D.质量方针
29.药品生产中,哪项不是质量责任的内容?
A.质量目标
B.质量承诺
C.质量文化
D.质量方针
30.药品生产中,哪项不
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