员工药品经营质量管理制度培训试题(含答案) .pdfVIP

药品质量管理制度、职责及岗位操作规程培训试题

姓名：分数：

一、填空题：（每题2分，共80分）

1、质量管理部门应当配备或者人员，负责药品不良

反应监测和报告工作。

2、各部门收到药品不良反应信息后及时向报告。质量

管理部协助查实，严重的药品不良反应要在日内报告，死

亡病例要报告，其他药品不良反应要在天报告。

3、负责指导设定计算机系统质量控制功能和计算机

系统操作的审核，质量管理基础数据的建立及更新。

4、门店质量管理员对本门店陈列的药品进行一次全面的质

量检查，并做好检查记录。

5、新员工上岗前要进行查体，取得后，方可上岗。

6、公司部门负责组织质量管理体系的风险评估。

7、对质量风险要随着公司、、

的变化及时进行识别，并制定控制措施。

8、质量风险存在于质量管理体系及药品经营

各个环节。

9、在质量管理体系内审过程中要对药品质量风险控制措施的

进行审核。

10、质量管理部为质量信息处理中心，负责质量信息的、、

、处理。

11、处方药必须凭处方销售、购买

和使用。

12、企业应当制定员工个人卫生管理制度，、等岗位人

员的着装应当符合和的要求。

13、负责员工个人卫生管理情况的检查和考核。

14、的岗位人员必须每年参加公司组织的健康查体。

15、各岗位人员要勤、勤、勤、勤、

每周换洗工作服（夏天每周至少换洗两次）。

16、企业应当采用或者的方式，对药品流通过程中的

质量风险进行评估、控制、沟通和审核。

17、拆零药品销售期间要保留和。

18、患有、、或其它可能污染药品

的病症的人员要调离原岗位或离岗治疗。

19、办公室负责建立员工健康档案，档案保存年。

二、问答题：（共20分）

1、海阳市华阳大药店有限公司的质量方针是什么？

员工药品经营质量管理制度培训试题答案

一、

1、专职兼职

2、质量管理部15立即30

3、质量管理部经理权限

4、每月

5、健康证明

6、质量管理

7、质量管理体系、经营范围经营方式

8、关键要素过程管理

9、有效性

10、收集、分析、传递、汇总

11、执业医师或者执业助理医师

12、储运、运输劳动保护产品防护

13、办公室

14、直接接触药品

15、剪指甲、洗澡、理发、换衣

16、前瞻回顾

17、原包装说明书

18、精神病传染病化脓性皮肤病

19、5

二、

依法经营、保证质量、诚实守信、优质服务。