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2024年药店自查报告通用

2024年药店自查报告通用1（约2547字）

一、企业概况

我店是经__X县食品药品监督管理局批准于__X年4月成立的药品

零售企业。企业负责人：__X，企业性质：个体；注册__X，营业面积__X

平方米，经营范围：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药

品、生物制品。自开业以来，我店一直以GSP为准则，遵循“管理规范、

品质保证、服务周到、信誉优良”的质量方针，建立了包括组织结构、

职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量管理体系，目前经营三佰

余个品种。现有员工__X人，其中药师__X名，所有人员均具有__X以上

学历。从事药品经营的专业人员占总员工数的50%以上，为了保证药品

质量与人民的用药安全有效，我店设置了质量管理员，专门负责药店的

质量管理工作，同时还设置了质量验收员、养护员。从事质量管理的人

员2人，占总员工人数的40%以上。药学技术人员配置完全符合《药品

经营质量管理规范》的要求。

二、管理职责

我店根据有关法律、法规和GSP要求，设置了质量管理员、验收员、

养护员。同时，结合本企业实际制定了包括各岗位质量责任、药品购进

管理规定、首营企业和首营品种审核管理规定、药品验收管理规定、药

品储存管理规定、药品陈列管理规定、药品养护管理规定、药品销售管

理规定、药品拆零销售管理规定、退换货管理规定、药品不良反应报告

管理规定、不合格药品管理规定、处方药与非处方药分类管理规定、质

量事故管理规定、质量信息管理规定、卫生和健康管理规定、服务质量

管理规定、设施设备管理规定等__项质量管理规定。建立了包括组织机

构、职责制度、过程管理、设施设备等方面的完整的质量管理体系，加

强药品在购进、储存、销售等环节的质量管理。并计划每半年对各项质

量体系的执行情况都有检查和记录。

三、人员与培训

本店一直注重员工的继续教育，从事药品质量管理工作的刘红瑛同

志具有药师资格，从事医药经营管理3年，熟悉药品管理相关法律法规，

熟悉门店管理，具有丰富的经营质量管理经验，具备全面组织协议各项

工作开展的能力。为了提高员工的综合素质及员工的质量意识，确保GSP

的顺利实施，本店还组织验收员、保管员、营业员参加市局有关部门的

培训，并取得上岗证。同时制定了详细的全年培训计划，定期对员工进

行了培训，培训内容涉及《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、

《药品经营质量管理规范》等法律、法规和专业知识等内容，采取相应

的方式进行考核，并建立了培训档案。

为了确保药品质量，防止精神病、传染病和其他可能污染药品疾病

的人员污染药品，根据GSP要求，本店所有员工都要求进行体检，没有

发现身体不合格人员，并为所有员工建立了健康档案。

四、设施和设备

本店营业面积55平方米，与经营规模适应。营业用货架、柜台齐

全，销售柜组的各类标志醒目、整洁，生活区与生活办公都做到了有效

隔离，避免了对药品质量产生的不良影响，符合GSP规定。

五、进货与验收

本店购进药品把质量放在首，制定了药品购进管理程序并能严格按

照药品的购进管理程序，严格审核供货企业的合法性和购进药品的合法

性及供货方销售人员的合法性，切实把好药品购进质量关。对首营企业

进行了合法资格和质量保证能力的审核，认真填写了“首营企业审批

表”，并建立了购进记录，做到票、账、货相符，各原始资料项目齐全、

内容正确、真实有效。

验收员严格按照规定验收药品，根据《药品管理法》等法定标准和

合同要求的质量条款对购进、销后退回药品进行了逐批号验收，同时对

药品的包装、标签、说明书及有关药品质量、药品合法性的证明文件进

行了逐一检查。验收员根据质量验收实际情况，将验收药品的质量情况

记录下来同时做出验收结论，并保留验收记录。对不合格药品进行拒收，

并报质量管理员。

六、陈列与储存

本店对所经营的药品严格按照《药品经营质量管理规范》的要求，

做到四分开的.原则，即药品与非药品，内服与外用药分开存放，处方

药与非处方药分柜摆放，易串味的药品与一般药品分开存放，并根据药

品的特性进行存放，拆零药品集中存放于拆零专柜，保留原包装标签和

说明书。

为保证药品储存质量，药品养护员对陈列的药品每月进行定期检

查，对易变质、近效期、易潮解的药品每周进行了质量检查，发现的问

题及时采取有效的处理措施。同时做好养护检查记录，定期汇