实验动物基本知识与相关法规).ppt

实验动物基本知识与相关法规);主要内容;实验动物基本知识与相关法规);1.实验动物学

——是以实验动物为主要研究对象，并将培育的实验动物应用于生命科学等研究的一门综合性学科。

——即研究实验动物+动物实验的一门综合性学科。;实验动物学基本知识;

3.动物实验的定义

——是指以实验动物为对象和材料，在设计的条件下进行实验或者检测，观察、记录反应过程和结果的活动。;

4.实验动物按遗传学控制分类

分为近交系动物；

封闭群动物；

杂交群动物；;【GB14922.2-2011《实验动物微生物学等级及监测》】

【GB14922.2-2011《实验动物寄生虫学等级及监测》】

;;9.实验动物设施;10.实验动物伦理，是指在实验动物生产、使用活动中，人对实验动物的伦理态度和伦理行为规范，主要包括尊重实验动物生命价值、权利福利，在动物实验中审慎考虑平衡实验目的、公众利益和实验动物生命价值权利。

11.实验动物福利（5大自由：生理、心理、卫生、环境、行为），享有不受饥渴得权利；享有不受痛苦伤害和疾病的权利；享有生活无恐惧和悲伤的权利；享有生活舒适的权利；保证动物表达天性的权利；。

12.安死术，是指以人道的方法处死动物的技术，使动物在没有惊恐和痛苦的状态下安静地并在尽可能短时间内死亡。

13.3R原则：优化、减少、替代，其核心是动物保护，即精打细算地少用、不用动物。（填写《实验动物伦理申请书》必须体现）

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常用实验动物

——主要有小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、家兔、猫、犬、猴、小型猪、SPF鸡，等。;;二、行业主要管理法规与监管;实验动物国家标准;;实验动物基本知识与相关法规);实验动物主要的国家标准;第二部分

各省实验动物管理法律法规标准

目前我国对实验动物管理工作已经立法的省市有：北京市（2004年）、湖北省（2005年）、云南省（2007年）、黑龙江省（2008年）、广东省（2010年），这些省市的实验动物管理工作已经上升到法律层面。

其他的省、直辖市、自治区多数通过行政法规的形式，开展实验动物管理工作。管理、动物、设施、人员和生物安全等是管理重点。

江苏、云南、上海、广东等??市先后颁布了实验动物地方标准：

;实验动物基本知识与相关法规);广东省实验动物管理法规;《广东省实验动物管理条例》其它选读条款

;第十三条?实验动物的生产、使用许可证不得转借、转让、出租或者超许可范围使用。

释义——超许可范围：

1、生产或使用的动物不能超出许可证规定的动物品种、品系、级别等；

2、生产或使用的设施不能超出规定的地点、面积等。;第十四条具有实验动物生产许可证的单位和个人，对其提供的实验动物应当出具质量合格证明；具有实验动物使用许可证的单位和个人，对在其场所进行的动物实验应当出具动物实验证明。

第十九条?从事实验动物生产、使用的单位和个人应当按照国家标准对其生产的实验动物和环境设施进行检测。检测过程和检测数据应当有完整、准确的记录。;第二十五条开展病原体感染、化学染毒和放射性的动物实验，应当符合国家法律法规和国家标准对实验室生物安全、放射卫生防护及环境保护的要求，防范安全事故的发生。

第二十六条从事实验动物基因工程研究的，应当符合国家对基因工程安全管理的要求。;释义：

条例规定生产或使用单位必须对实验动物质量或

动物实验场所进行自检，并出具“合格”证明。

通过定期自检对自身的“产品”质量负责。;第十五条第一段：单位和个人应用实验动物进行医疗

卫生、药品等科学研究、实验、检测以及以实验动物

为材料和载体生产产品等活动的，应当使用具有实验

动物生产许可证的单位和个人生产的符合标准要求的

实验动物，并且在具有实验动物使用许可证的场所内

进行相关活动。;第十五条第二段违反前款规定进行的科学研究、实

验、检定、评价的结果无效，相关的科研项目不得验

收、鉴定、评奖。;血的教训！;时刻铭记，严于律己！;第九条?申请实验动物使用许可证的单位和个人，应当符合下列条件：

（一）有工商营业执照或者事业单位法人证书；

（二）使用的实验动物及其相关产品应当来自有实验动物生产许可证的单位，质量符合国家标准；

（三）实验动物的饲料、垫料、笼器具、饮用水等符合国家标准和有关规定；

（四）有符合国家标准的动物实验环境设施；

（五）具有保证正常使用实验动物所需要的专业技术人员，以及动物实验设施环境质量的检测能力；

（六）有健全的实验室管理制度和相应的动物实验技术操作规程。

归纳为：机构、动物、饲料等、设施、人员、SOP。

;;;国际人兽共患疾病流行;广东省实验动物曾经出现的生物安全案例;;《生物安全实验室建筑技术规范》（GB50346-2011）;根据感染性微生物的相对危害程度制订了危险度等级的划分标准

;注：BSC：生