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医药政策考试试题题库答案

一、单选题

1.我国药品监管的主管部门是：

A.国家卫生健康委员会

B.国家药品监督管理局

C.国家市场监督管理总局

D.国家医疗保障局

答案：B

2.下列哪项不是药品注册的基本原则？

A.科学性

B.合理性

C.可行性

D.经济性

答案：D

3.我国药品分类管理中，非处方药分为：

A.一类和二类

B.一类、二类和三类

C.三类

D.四类

答案：A

4.根据《药品管理法》，药品生产、经营企业应当建立以下哪项制度？

A.药品追溯制度

B.药品价格管理制度

C.药品质量管理制度

D.药品安全责任制度

答案：C

5.我国实行药品集中招标采购制度，其主要目的不包括：

A.降低药品价格

B.保障药品供应

C.提高药品质量

D.增加药品生产企业利润

答案：D

二、多选题

6.以下哪些属于药品监管的主要内容？

A.药品注册管理

B.药品生产管理

C.药品经营与使用管理

D.药品广告管理

答案：ABCD

7.我国药品分类管理中，处方药的特点包括：

A.需要医生处方购买

B.需要在医生指导下使用

C.可以自行购买和使用

D.风险相对较高

答案：ABD

8.药品不良反应监测的内容包括：

A.不良反应的收集

B.不良反应的评估

C.不良反应的上报

D.不良反应的处理

答案：ABCD

9.药品召回制度的实施包括：

A.召回计划的制定

B.召回信息的发布

C.召回药品的回收

D.召回药品的处理

答案：ABCD

10.我国药品集中招标采购制度的特点包括：

A.公开透明

B.公平竞争

C.集中采购

D.统一配送

答案：ABC

三、判断题

11.药品生产必须取得《药品生产许可证》。（对）

12.所有药品均可以作为非处方药销售。（错）

13.药品经营企业必须建立药品追溯制度。（对）

14.药品集中招标采购制度可以完全消除药品价格虚高现象。（错）

15.药品不良反应监测是药品监管的重要环节。（对）

四、简答题

16.简述药品注册的基本程序。

答：药品注册的基本程序包括：提交药品注册申请、药品审评、药品

检验、药品审批、获得药品注册证书。

17.药品不良反应监测的重要性是什么？

答：药品不良反应监测的重要性在于及时发现药品使用过程中的问题，

保障公众用药安全，促进药品质量的持续改进。

五、论述题

18.论述我国药品监管体系的主要特点。

答：我国药品监管体系的主要特点包括：一是建立了以国家药品监督

管理局为核心的药品监管机构体系；二是实行药品分类管理制度，对

药品进行科学管理；三是推行药品集中招标采购制度，降低药品价格，

保障药品供应；四是强化药品不良反应监测，及时发现和处理药品安

全问题；五是加强药品生产、经营企业的监管，确保药品质量。

以上为医药政策考试试题题库的部分答案，涵盖了单选题、多选题、

判断题和简答题等多种题型，旨在帮助考生全面掌握医药政策相关知

识。