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选择题
医药公司员工培训管理制度的主要目的是什么?
A.提高员工职业技能
B.建立健全人力资源开发与培训
C.提升员工工作效率
D.以上都是
答案:D
以下哪项不属于生物制品管理制度的主要内容?
A.疫苗计划制定
B.疫苗领发记录
C.疫苗运输、贮存和使用要求
D.疫苗销售价格审批
答案:D
药品采购管理制度的主要目的是什么?
A.确保药品供应
B.保证药品质量
C.降低采购成本
D.以上都是
答案:D
医药公司质量教育、培训及考核管理规定适用于哪些员工?
A.质量管理体系所有相关岗位员工
B.生产、销售、研发等部门员工
C.高层管理人员
D.以上都是
答案:D
以下哪项不属于医疗器械使用质量监督管理办法规定的使用环节质量管理内容?
A.进货查验
B.使用记录
C.维护维修
D.销售收入管理
答案:D
医药公司培训工作计划的主要目的是什么?
A.宣传贯彻执行相关法律法规
B.规范药品(医疗器械)监管
C.确保人民群众用药安全
D.促进当地药业经济发展
答案:C
填空题
GSP的全称是药品经营质量管理规范。
企业仓库应划分待验区、退货区、合格区、发货区、不合格区等专用场所。
进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的进口药品注册证和进
口药品检验报告书。
药品批发和零售连锁企业应按经营规模设置相应的仓库,其面积大型企业不应低于1500㎡,
中型企业不应低于1000㎡。
企业有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房,其中常温库温度为0-30℃,阴凉库温
度不高于20℃,冷库温度为2-10℃。
验收中药材应有质量合格标志,每件包装的中药材应标明品名、产地、供货单位,中药饮
片应标明品名、生产企业、生产日期等。
简答题
简述医药公司员工培训管理制度的目的和内容。
目的:提高员工职业技能,建立健全人力资源开发与培训,提升员工工作效率,确保药品质
量和人民用药安全。
内容:包括新员工入职培训、在职员工技能提升培训、质量管理培训、法律法规培训等,确
保员工掌握必要的专业知识、技能和法律法规要求。
简述生物制品管理制度的主要内容。
生物制品管理制度主要包括生物制品的计划制定、采购、验收、储存、运输、使用、销毁等
环节的管理要求。其中,重点对生物制品的质量进行控制,确保其安全性和有效性。
简述药品采购管理制度的主要目的和内容。
目的:确保药品供应,保证药品质量,降低采购成本,规范采购行为。
内容:包括供货单位的资质审核、药品质量的评估、采购合同的签订、药品的验收、入库、
储存等环节的管理要求。
简述医药公司质量教育、培训及考核管理规定的主要内容。
该规定主要适用于质量管理体系所有相关岗位员工,包括生产、销售、研发等部门员工及高
层管理人员。主要内容包括质量教育的目标、内容、形式、频次及考核要求等,确保员工具
备质量意识和专业技能。
简述医疗器械使用质量监督管理办法的主要内容。
该办法主要规定了医疗器械使用单位在进货查验、使用记录、维护维修、不良事件监测等方
面的责任和管理要求。目的是确保医疗器械在使用过程中的安全性和有效性,保障患者使用
安全。
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