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医疗器械用信息化学品的生物相容性评价

考核试卷

考生姓名：__________答题日期：__________得分：__________判卷人：__________

一、单项选择题（本题共20小题，每小题1分，共20分，在每小题给出的四个选项中，只

有一项是符合题目要求的）

1.以下哪种材料常用于医疗器械中的信息化学品？()

A.聚乙烯

B.硅胶

C.聚氨酯

D.硫酸纸

2.生物相容性评价主要考察以下哪一项？()

A.机械性能

B.化学稳定性

C.细胞毒性

D.颜色

3.以下哪个国际标准对医疗器械的生物相容性进行了规定？()

A.ISO13485

B.ISO10993

C.ASTMF895

D.CE认证

4.下列哪种试验方法用于检测信息化学品的细胞毒性？()

A.酶联免疫吸附试验

B.MTT试验

C.溶血试验

D.扫描电镜

5.以下哪个指标不属于生物相容性评价的内容？()

A.溶血性

B.热原性

C.针对性

D.炎症反应

6.下列哪种材料具有良好的生物相容性？()

A.铅

B.钴铬合金

C.硼硅玻璃

D.汞

7.以下哪个试验用于评估医疗器械的皮肤刺激性？()

A.家兔皮肤刺激性试验

B.细菌内毒素试验

C.热原试验

D.鼠伤寒沙门氏菌试验

8.下列哪种方法可用于检测医疗器械中的重金属含量？()

A.原子吸收光谱法

B.高效液相色谱法

C.红外光谱法

D.X射线荧光光谱法

9.以下哪个因素会影响医疗器械的生物相容性？()

A.材料表面粗糙度

B.材料密度

C.材料颜色

D.材料熔点

10.下列哪种生物相容性评价方法属于体内试验？()

A.细胞毒性试验

B.溶血试验

C.骨髓抑制试验

D.皮下植入试验

11.以下哪个试验用于评估医疗器械的遗传毒性？()

A.遗传毒性试验

B.热原试验

C.细菌内毒素试验

D.毒物代谢试验

12.下列哪种材料具有较差的生物相容性？()

A.聚四氟乙烯

B.硅胶

C.聚乙烯醇

D.聚对苯二甲酸酯

13.以下哪个因素不会影响医疗器械的生物相容性？()

A.材料加工工艺

B.材料组成

C.材料表面处理

D.材料价格

14.下列哪种试验用于评估医疗器械的血液相容性？()

A.溶血试验

B.血小板聚集试验

C.凝血试验

D.全血细胞计数

15.以下哪个概念与生物相容性无关？()

A.毒性

B.炎症

C.免疫

D.吸附

16.以下哪种材料在医疗器械中应用较少？()

A.聚氨酯

B.聚氯乙烯

C.聚丙烯

D.聚对苯二甲酸酯

17.下列哪种方法可用于评估医疗器械的长期生物相容性？()

A.亚慢性毒性试验

B.急性毒性试验

C.慢性毒性试验

D.短期毒性试验

18.以下哪个指标用于评价医疗器械的生物降解性？()

A.降解速率

B.降解产物

C.降解程度

D.以上都是

19.下列哪种试验用于评估医疗器械的过敏反应？()

A.皮肤过敏试验

B.鼠伤寒沙门氏菌试验

C.细菌内毒素试验

D.热原试验

20.以下哪个因素会影响医疗器械的灭菌效果？()

A.灭菌方法

B.灭菌温度

C.灭菌时间

D.以上都是

二、多选题（本题共20小题，每小题1.5分，共30分，在每小题给出的四个选项中，至少

有一项是符合题目要求的）

1.生物相容性评价包括以下哪些方面？()

A.物理相容性

B.化学相容性

C.生物降解性

D.灭菌效果

2.以下哪些方法可以用于医疗器械的表面处理以改善生物相容性？()

A.等离子体处理

B.激光处理

C.化学蚀刻

D.热处理

3.以下哪些材料被认为是生物相容性较好的医用材料？()

A.聚乙烯

B.聚氨酯

C.硅胶

D.钛合金

4.生物相容性评价中，细胞毒性试验主要包括哪些类型？()

A.直接细胞毒性试验

B.间接细胞毒性试验

C.溶血试验

D.皮肤刺激性试验

5.以下哪些因素可能影响医疗器械的生物相容性？()

A.材料的表面特性

B.材料的化学组成

C.材料的加工工艺

D.灭菌方法

6.以下哪些试验可以用来评估医疗器械的血液相容性？()

A.溶血试验