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生物制药企业的市场准入策略考核试卷

考生姓名：__________答题日期：__________得分：__________判卷人：__________

一、单项选择题（本题共20小题，每小题1分，共20分，在每小题给出的四个选项中，只

有一项是符合题目要求的）

1.生物制药企业市场准入策略中，不属于政府监管的环节是：（）

A.药品注册

B.生产许可

C.市场推广

D.质量管理

2.以下哪个因素不是影响生物制药企业市场准入的主要因素：（）

A.政策法规

B.技术水平

C.市场需求

D.企业规模

3.生物制药企业在进行市场准入时，以下哪项不是其主要目标：（）

A.获得药品生产许可

B.获得药品上市许可

C.实现利润最大化

D.降低生产成本

4.生物制药企业市场准入策略中，以下哪个环节不属于市场推广：（）

A.建立销售网络

B.制定营销策略

C.药品广告宣传

D.药品研发

5.在我国，生物制药企业市场准入过程中，以下哪个部门负责药品注册审评：（）

A.国家卫生健康委员会

B.国家药品监督管理局

C.工业和信息化部

D.科学技术部

6.生物制药企业在制定市场准入策略时，以下哪个因素不是首要考虑的：（）

A.政策法规

B.市场竞争

C.技术优势

D.产能

7.以下哪个环节不属于生物制药企业市场准入的前期准备：（）

A.药品研发

B.申报材料准备

C.质量管理体系建立

D.药品上市后监测

8.生物制药企业在进行市场准入时，以下哪个策略不正确：（）

A.充分了解目标市场

B.选择合适的市场进入时机

C.忽视竞争对手

D.建立合作伙伴关系

9.在生物制药企业市场准入过程中，以下哪个环节不属于药品注册审评：（）

A.药学研究

B.临床试验

C.生产工艺

D.药品广告审查

10.生物制药企业市场准入策略中，以下哪个措施不是提高药品竞争力的有效手段：（）

A.提高产品质量

B.降低产品价格

C.加大研发投入

D.减少销售环节

11.在生物制药企业市场准入中，以下哪个因素对药品定价影响最大：（）

A.生产成本

B.市场需求

C.竞争状况

D.政策法规

12.生物制药企业市场准入策略中，以下哪个环节不属于药品生产许可：（）

A.生产场地

B.生产设备

C.质量管理体系

D.药品广告审查

13.以下哪个策略不属于生物制药企业市场准入的后期维护：（）

A.药品质量控制

B.市场监管

C.销售渠道拓展

D.药品研发

14.生物制药企业在进行市场准入时，以下哪个环节最容易导致市场准入失败：（）

A.药品研发不足

B.申报材料不规范

C.市场需求预测不准确

D.质量管理体系不健全

15.在生物制药企业市场准入中，以下哪个环节与药品质量关系最密切：（）

A.药品注册

B.生产许可

C.市场推广

D.质量检验

16.生物制药企业市场准入策略中，以下哪个措施有助于提高市场竞争力：（）

A.提高产品价格

B.降低产品质量

C.提高研发投入

D.减少售后服务

17.在生物制药企业市场准入中，以下哪个环节对药品上市影响最大：（）

A.药品注册

B.生产许可

C.市场推广

D.质量检验

18.以下哪个部门负责生物制药企业市场准入过程中的生产许可审批：（）

A.国家卫生健康委员会

B.国家药品监督管理局

C.工业和信息化部

D.发展和改革委员会

19.生物制药企业在进行市场准入时，以下哪个策略有助于降低市场风险：（）

A.选择市场需求大的药品

B.忽视竞争对手

C.减少研发投入

D.提高生产成本

20.在生物制药企业市场准入中，以下哪个环节与药品安全性关系最密切：（）

A.药品注册

B.生产许可

C.市场推广

D.药品研发

二、多选题（本题共20小题，每小题1.5分，共30分，在每小题给出的四个选项中，至少

有一项是符合题目要求的）

1.生物制药企业进行市场准入时，以下哪些因素会影响药品的注册审评：（）

A.药品的疗效

B.药品的安全性

C.药品的生产工艺

D.药品的广告宣传

2.以下哪些策略有助于生物制药企业提高市场准入的成功率：（）

A.与科研机构合作

B.提高药品的质量标准

C.降低药品的售价

D.了解并适应目标市场的政策法规

3.生物制药企业市场准入策略中，以下哪些环节属于市场推广活动：