多中心临床试验与GCP知识测试卷(附答案).doc

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多中心临床试验与GCP知识测试卷(附答案)

1、[判断题]?进行临床试验的必要条件之一是预期的受益超过预期的危害。()

A、正确(正确答案)

B、错误

2、[判断题]?多中心临床试验由一位主要研究者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。()

A、正确(正确答案)

B、错误

3、[判断题]?多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定,经申办者同意,伦理委员会批准后执行。()

A、正确(正确答案)

B、错误

4、[判断题]?GCP的核心是伦理与科学。()

A、正确(正确答案)

B、错误

5、[判断题]?受试者一旦参加临床试验如无特殊原因应不能够随意退出。()

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