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药品管理试题及答案

#药品管理试题及答案

##一、选择题

1.药品管理法规定，药品的生产企业必须具备的条件是：

-A.有合格的药品生产设备

-B.有与药品生产相适应的专业技术人员

-C.有保证药品质量的管理制度

-D.以上都是

2.根据药品管理法，药品的标签和说明书应当包含以下哪些信息？

-A.药品通用名称

-B.适应症或者功能主治

-C.规格

-D.上述所有

3.药品经营企业在药品经营活动中，不得从事以下哪项行为？

-A.销售假药

-B.销售劣药

-C.销售过期药品

-D.销售未经批准的药品

##二、判断题

1.药品的注册证有效期满后，可以继续销售该药品。（）

2.药品生产企业在药品生产过程中，可以自行更改生产工艺。（）

3.药品经营企业销售的药品必须符合国家药品标准。（）

##三、简答题

1.简述药品管理法中对药品生产企业的监管要求。

2.药品经营企业在药品经营活动中应当遵守哪些法律法规？

##四、案例分析题

某药品生产企业在生产过程中发现一批药品存在质量问题，企业决定

自行销毁这批药品。请分析该企业的做法是否合法，并给出理由。

##参考答案

###一、选择题

1.答案：D

2.答案：D

3.答案：D

###二、判断题

1.答案：×（药品注册证有效期满后，不得继续销售该药品）

2.答案：×（药品生产企业在药品生产过程中，不得擅自更改生产工

艺）

3.答案：√（药品经营企业销售的药品必须符合国家药品标准）

###三、简答题

1.药品管理法对药品生产企业的监管要求主要包括：必须具备合格的

药品生产设备、与药品生产相适应的专业技术人员、保证药品质量的

管理制度，以及依法取得药品生产许可证。

2.药品经营企业在药品经营活动中应当遵守《药品管理法》、《药品

经营质量管理规范》等法律法规，确保药品来源合法、质量合格，不

得销售假药、劣药等。

###四、案例分析题

该企业的做法是合法的。根据药品管理法规定，药品生产企业在生产

过程中发现药品存在质量问题时，应当立即停止生产，对存在质量问

题的药品进行销毁，不得继续销售。该企业的做法符合法律规定，体

现了对药品质量的严格把关和对消费者权益的保护。

以上试题及答案旨在帮助学习者更好地掌握药品管理的相关知识和法

律法规，提高药品管理的专业水平。