药品生产岗位招聘笔试题与参考答案(某世界500强集团)2024年 .pdfVIP

2024年招聘药品生产岗位笔试题与参考答案(某世界

500强集团)(答案在后面)

一、单项选择题（本大题有10小题，每小题2分，共20分）

1、药品生产过程中，GMP代表什么？

A.食品生产质量管理规范

B.药品生产质量管理规范

C.药品经营质量管理规范

D.药品研发质量管理规范

2、在药品生产中，洁净度等级最高的区域是？

A.A级洁净区

B.B级洁净区

C.C级洁净区

D.D级洁净区

3、以下哪种设备不属于无菌操作生产设备？

A、灭菌柜

B、灌装机

C、无菌配料罐

D、离心机

4、在药品生产过程中，以下哪种方法不属于灭菌方法？

A、热灭菌法

B、辐射灭菌法

C、过滤灭菌法

D、光照灭菌法

5、如何确保药品生产过程中的物料准确无误？

A、依赖生产操作员个人经验

B、利用条形码或RFID标签进行物料识别

C、仅依靠物料的外观特征进行确认

D、随机检查物料

6、在药品生产过程中，哪一步骤必须确保无菌环境？

A、原料采购

B、包装材料准备

C、产品灌装

D、产品的市场营销策略

7、在药品生产过程中，下列哪种包装材料不属于直接接触药品的包装材料？

A、PVC软管

B、铝箔

C、不锈钢桶

D、高密度聚乙烯瓶

8、生产洁净区的净化级别主要依据《中国药典》的哪一部？

A、二部

B、一部

C、四部

D、三部

9、在药品生产过程中，用于防止微生物污染的关键设备是？

A.工业空调

B.超声波清洗机

C.高效过滤器

D.蒸煮锅10、药品生产中，无菌操作的关键步骤是？

A.灭菌处理

B.精准称量

C.持续监控环境温湿度

D.操作人员的手部消毒

二、多项选择题（本大题有10小题，每小题4分，共40分）

1、在药品生产过程中，以下哪些设备是必需的？（）

A、洁净工作台

B、恒温培养箱

C、超声波清洗机

D、振动筛选机

2、药品生产质量管理的基本要素包括哪些？（）

A、人员

B、设备

C、原材料

D、操作方法

3、在药品生产过程中，GMP（良好生产规范）中强调的“洁净度”具体包括哪些方

面？

A、洁净室的温度应保持在18-26摄氏度之间

B、生产区的相对湿度应控制在45-65%的范围内

C、洁净室内部设计应尽量减少灰尘积聚，便于清洁

D、生产设备应定期进行防腐处理，防止锈蚀

E、操作人员需穿戴符合洁净度要求的防护服

F、废物处理应遵循环保标准，但无需特别强调无菌操作

4、药品生产人员进行原始记录填写时应遵循的原则包括哪些？

A、记录需真实、详细和准确，不得伪造数据

B、记录可先口头描述后修改，以保证信息的时效性

C、填写错误应及时划掉，保证文件的整洁

D、每个操作步骤和关键数据应由记录者和复核人员双重签字确认

E、记录的字体应工整清晰，便于后续查阅

F、未完成的工作，可以先记录后来补充

5、关于药品生产质量管理规范（GoodManufacturingPracticefor

Pharmaceuticals，GMP），下列描述正确的是（）。

A、GMP是控制药品生产质量的重要标准之一

B、GMP涵盖了药品生产全过程的质量控制流程

C、GMP要求企业建立全面的质量管理体系

D、GMP仅适用于大型制药企业，小型企业不需遵循

6、在药品配料操作中，为了确保药品的质量和安全，在采用配料剂时应当：

A、对配料剂进行质量检验

B、严格控制配料剂的温度、湿度等环境条件

C、对配料剂的采购原材料进行追溯

D、确保配料操作的人员经过专业培训

7、某药品生产企业的生产过程中，需要严格控制的环境条件包括（）。

A、温度B、湿度C、光照D、通风E、洁净度

8、在药品生产中，以下哪些是常用的清洁剂？

A、酒精B、酸性清洁剂C、碱性清洁剂D、消毒剂E、