药品生产与质量管理考试 选择题 48题 .pdfVIP

1.药品生产中，GMP的全称是什么？

A.GoodManufacturingPractice

B.GeneralManufacturingProcess

C.GlobalManufacturingProgram

D.GoodManagementProcedure

2.在药品生产过程中，哪些记录必须保存至少五年？

A.生产记录

B.销售记录

C.采购记录

D.研发记录

3.药品质量管理体系中，关键控制点（CCP）是指什么？

A.生产过程中的任何步骤

B.生产过程中的关键步骤

C.生产过程中的非关键步骤

D.生产过程中的所有步骤

4.药品生产中，洁净区分为几个级别？

A.3个

B.4个

C.5个

D.6个

5.药品生产中，无菌操作区通常属于哪个洁净级别？

A.A级

B.B级

C.C级

D.D级

6.药品生产中，批号的主要作用是什么？

A.标识药品的生产日期

B.标识药品的有效期

C.标识药品的生产批次

D.标识药品的生产厂家

7.药品生产中，哪些设备需要定期进行校准？

A.所有设备

B.关键设备

C.非关键设备

D.辅助设备

8.药品生产中，哪些人员需要进行定期培训？

A.所有人员

B.生产人员

C.质量管理人员

D.研发人员

9.药品生产中，哪些文件需要进行定期审核？

A.所有文件

B.生产文件

C.质量文件

D.研发文件

10.药品生产中，哪些记录需要进行定期归档？

A.所有记录

B.生产记录

C.质量记录

D.研发记录

11.药品生产中，哪些记录需要进行定期检查？

A.所有记录

B.生产记录

C.质量记录

D.研发记录

12.药品生产中，哪些记录需要进行定期更新？

A.所有记录

B.生产记录

C.质量记录

D.研发记录

13.药品生产中，哪些记录需要进行定期备份？

A.所有记录

B.生产记录

C.质量记录

D.研发记录

14.药品生产中，哪些记录需要进行定期销毁？

A.所有记录

B.生产记录

C.质量记录

D.研发记录

15.药品生产中，哪些记录需要进行定期存档？

A.所有记录

B.生产记录

C.质量记录

D.研发记录

16.药品生产中，哪些记录需要进行定期检索？

A.所有记录

B.生产记录

C.质量记录

D.研发记录

17.药品生产中，哪些记录需要进行定期分析？

A.所有记录

B.生产记录

C.质量记录

D.研发记录

18.药品生产中，哪些记录需要进行定期报告？

A.所有记录

B.生产记录

C.质量记录

D.研发记录

19.药品生产中，哪些记录需要进行定期评估？

A.所有记录

B.生产记录

C.质量记录

D.研发记录

20.药品生产中，哪些记录需要进行定期改进？

A.所有记录

B.生产记录

C.质量记录

D.研发记录

21.药品生产中，哪些记录需要进行定期优化？

A.所有记录

B.生产记录

C.质量记录

D.研发记录

22.药品生产中，哪些记录需要进行定期监控？

A.所有记录

B.生产记录

C.质量记录

D.研发记录

23.药品生产中，哪些记录需要进行定期控制？

A.所有记录

B.生产记录

C.质量记录

D.研发记录

24.药品生产中，哪些记录需要进行定期验证？

A.所有记录

B.生产记录

C.质量记录

D.研发记录

25.药品生产中，哪些记录需要进行定期确认？

A.所有记录

B.生产记录

C.质量记录

D.研发记录

26.药品生产中，哪些记录需要进行定期审核？

A.所有记录

B.生产记录

C.质量记录

D.研发记录

27.药品生产中，哪些记录需要进行定期检查？

A.所有记录

B.生产记录

C.质量记录

D.研发记录

28.药品生产中，哪些记录需要进行定期更新？

A.所有记录

B.生产记录

C.质量记录

D.研发记录

29.药品生产中，哪些记录需要进行定期备份？

A.所有记录

B.生产记录

C.质量记录

D.研发记录

30.药品生产中，哪些记录需要进行定期销毁？

A.所有记录

B.生产记录

C.质量记录

D.研发记录

31.药品生产中，哪些记录需要进行定期存档？

A.所有记录

B.生产记