药品生产与质量管理考试 选择题 45题 .pdfVIP

1.药品生产中，GMP的全称是什么？

A.GoodManufacturingPractice

B.GeneralManufacturingProcess

C.GlobalManufacturingProtocol

D.GoodManagementProcedure

2.在药品生产过程中，哪项不是洁净室的主要功能？

A.控制微生物污染

B.控制温度和湿度

C.控制人员流动

D.控制光线强度

3.药品生产中，批记录的主要目的是什么？

A.记录生产成本

B.确保产品质量和可追溯性

C.记录员工工作时间

D.记录设备使用情况

4.药品生产中，哪项是质量控制的主要职责？

A.生产药品

B.销售药品

C.确保药品符合质量标准

D.管理生产设备

5.药品生产中，哪项是质量保证的主要职责？

A.生产药品

B.确保生产过程符合规定

C.销售药品

D.管理生产设备

6.药品生产中，哪项是验证的主要目的？

A.确保设备符合要求

B.确保生产过程可重复和可靠

C.确保员工技能符合要求

D.确保生产成本最低

7.药品生产中，哪项是清洁验证的主要内容？

A.设备清洁程序的有效性

B.设备清洁后的外观

C.设备清洁后的气味

D.设备清洁后的重量

8.药品生产中，哪项是工艺验证的主要内容？

A.生产工艺的稳定性

B.生产工艺的外观

C.生产工艺的气味

D.生产工艺的重量

9.药品生产中，哪项是设备验证的主要内容？

A.设备的性能和可靠性

B.设备的外观

C.设备的气味

D.设备的重量

10.药品生产中，哪项是环境监控的主要内容？

A.生产环境的微生物污染

B.生产环境的外观

C.生产环境的气味

D.生产环境的重量

11.药品生产中，哪项是人员培训的主要内容？

A.生产技能

B.销售技能

C.管理技能

D.财务技能

12.药品生产中，哪项是变更控制的主要内容？

A.生产过程的变更管理

B.生产设备的变更管理

C.生产人员的变更管理

D.生产环境的变更管理

13.药品生产中，哪项是偏差管理的主要内容？

A.生产过程的偏差处理

B.生产设备的偏差处理

C.生产人员的偏差处理

D.生产环境的偏差处理

14.药品生产中，哪项是风险管理的主要内容？

A.生产过程的风险评估

B.生产设备的风险评估

C.生产人员的风险评估

D.生产环境的风险评估

15.药品生产中，哪项是供应商管理的主要内容？

A.供应商的质量管理

B.供应商的销售管理

C.供应商的财务管理

D.供应商的人力资源管理

16.药品生产中，哪项是产品召回的主要内容？

A.产品的质量问题处理

B.产品的销售问题处理

C.产品的财务问题处理

D.产品的人力资源问题处理

17.药品生产中，哪项是产品放行的主要内容？

A.产品的质量审核

B.产品的销售审核

C.产品的财务审核

D.产品的人力资源审核

18.药品生产中，哪项是产品退货的主要内容？

A.产品的质量问题处理

B.产品的销售问题处理

C.产品的财务问题处理

D.产品的人力资源问题处理

19.药品生产中，哪项是产品投诉的主要内容？

A.产品的质量问题处理

B.产品的销售问题处理

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