制药技术与质量管理测试 选择题 56题 .pdfVIP

制药技术与质量管理测试 选择题 56题 .pdf

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1.在制药过程中,GMP代表什么?

A.GoodManufacturingPractice

B.GoodManagementPractice

C.GeneralManufacturingProcess

D.GeneralManagementProcess

2.下列哪项不是制药行业中的关键质量属性?

A.纯度

B.稳定性

C.颜色

D.效价

3.药品生产中,原料药的储存条件通常由什么决定?

A.生产商的偏好

B.药品的化学性质

C.市场价格

D.运输成本

4.在制药过程中,验证的目的是什么?

A.确保产品质量

B.提高生产效率

C.降低成本

D.增加利润

5.下列哪项是药品稳定性测试的主要目的?

A.确定药品的有效期

B.提高药品的产量

C.降低药品的价格

D.增加药品的种类

6.药品生产中的批记录主要用于什么?

A.法律诉讼

B.质量控制

C.市场营销

D.员工培训

7.在制药行业中,什么是CAPA?

A.CorrectiveActionandPreventiveAction

B.ControlActionandPreventionAnalysis

C.ComprehensiveActionandProtectionApproach

D.ContinuousAnalysisandProcessAdjustment

8.药品生产中的清洁验证主要关注什么?

A.设备的清洁程度

B.生产效率

C.原材料的质量

D.产品的包装

9.在制药过程中,什么是关键控制点?

A.影响产品质量的关键步骤

B.生产过程中的常规检查点

C.产品的最终检验

D.产品的运输过程

10.药品生产中的交叉污染主要由什么引起?

A.设备清洁不当

B.员工培训不足

C.原材料质量差

D.生产效率低

11.在制药行业中,什么是SOP?

A.StandardOperatingProcedure

B.SystemOptimizationProtocol

C.StandardObservationProcess

D.SystemOperationProgram

12.药品生产中的工艺验证通常包括哪些阶段?

A.设计、执行、分析

B.计划、执行、审查

C.设计、开发、实施

D.计划、开发、分析

13.在制药过程中,什么是批号?

A.产品的生产日期

B.产品的唯一识别码

C.产品的价格

D.产品的种类

14.药品生产中的质量风险管理主要关注什么?

A.识别和评估潜在风险

B.提高生产效率

C.降低成本

D.增加利润

15.在制药行业中,什么是ICH?

A.InternationalConferenceonHarmonization

B.InternationalChemicalHealth

C.IntegratedChemicalHandling

D.InternationalChemicalHazard

16.药品生产中的工艺放大主要关注什么?

A.从小规模试验到大规模生产的转换

B.提高产品质量

C.降低生产成本

D.增加产品种类

17.在制药过程中,什么是工艺参数?

A.影响产品质量的关键变量

B.生产过程中的常规检查点

C.产品的最终检验

D.产品的运输过程

18.药品生产中

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