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温湿度知识培训试卷（参考答案）

（适用：全员）

姓名：岗位：分数：

1.常温温度:10-30℃

2.阴凉温度：不超过20℃

3.冷藏温度:2-10℃

4.冷冻温度：-10——18℃

5.GSP对湿度的要求范围：35-75%RH

6.GSP要求库房应当配备的设施设备：

有效调控温湿度及室内外空气交换的设备；

自动监测、记录库房温湿度的设备；

7.我公司调节药品贮存温湿度的设施设备有那些?

调节温度的设施设备:空调、暖气

调节湿度的设施设备:空调、除湿机、加湿器

8.系统温湿度测量设备的最大允许误差应当符合以下要求：

（一）测量范围在0℃～40℃之间，温度的最大允许误差为±0.5℃；

（二）测量范围在－25℃～0℃之间，温度的最大允许误差为±1.0℃；

（三）相对湿度的最大允许误差为±3％RH。

9.系统应当自动地对药品储存运输过程中的温湿度环境进行不间断监测和记

录。系统应当至少每隔1分钟更新一次测点温湿度数据，储存过程中至少

每隔30分钟自动记录一次实时温湿度数据，运输过程中至少每隔5

分钟自动记录一次实时温度数据。当监测的温湿度超出规定范围时，系统应

当至少每隔1分钟记录一次实时温湿度数据。

10.当监测的温湿度数据达到设定的临界值或者超出规定范围，以及系统发生供

电中断等情况，系统应当能够实现就地和在指定地点进行声光报警，同时采

取短信通讯等方式对不少于3名指定人员报警。

11.第十三条药品库房或仓间安装的测点终端数量及位置应当符合以下要

求：

（一）每一独立的药品库房或仓间至少安装2个测点终端。

（二）平面仓库每300平方米面积至少安装1个监测终端，每增加300

平方米面积至少增加2个测点终端，不足300平方米的按300平方

米计算。平面仓库测点终端安装的位置不得低于药品货架或药品堆码垛高度

的2/3位置。

12.储存冷藏、冷冻药品仓库测点终端的安装数量，应当符合本条上述各项的要

求，其计算安装数量的单位按每100平方米面积计算。

13.每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的温度测点终端数量不得

少于2个。车厢容积超过20立方米的，每增加20立方米至少增加1个

测点终端，不足20立方米的按20立方米计算。

每台冷藏箱或保温箱至少应当放置一个可移动的测点终端。

14.企业应当对测点终端每年至少进行1次校准，对系统设备进行定期检

查、维修、保养，并建立档案。

15.企业应当对监测数据采用安全、可靠的方式按每日备份，备份数据应

当存放在安全场所，数据保存时限符合《规范》第四十二条的要求。