医药行业：2023 ESMO重磅研究和新兴疗法分析.pptx

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欧洲中部夏令时间10月20~24日，2023ESMO年会在西班牙马德里召开。本次直播选取了ESMO大会的8项重磅研究及新兴疗法的临床试验结果，进行详细盘点。Insight数据库专注于全球新药和临床试验结果数据的收集和整合，持续追踪各类医学热门会议，以最快速度完成数据的更新，帮助行业获取必威体育精装版、最全的新药研发成果。

nESMO重磅研究

?KEYNOTE-671研究：帕博利珠单抗在美国获批NSCLC围手术期适应症，实现了NSCLC的全线覆盖。国内NSCLC免疫治疗竞争格局会发生怎样的变化?LIBRETTO-431研究：塞普替尼有望成为RET融合阳性晚期或转移性NSCLC的一线标准治疗

?EV-302研究：维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗相比于化疗OS显著延长，或将成为初治局部晚期或转移性尿路上皮癌一线标准疗法;

G/GEJ：胃/胃食管交界处腺癌

GFR：肾小球滤过率

HR：风险值

I/O：肿瘤免疫治疗

irAE:免疫相关不良事件

la/mUC：局部晚期或转移性尿路上皮癌mUC：转移性尿路上皮癌

NCCN：美国国立综合癌症网络

NSCLC：非小细胞肺癌

nsq-NSCLC：非鳞状非小细胞肺癌ORR：客观缓解率;;

2023ESMO总览;

2023ESMO总览

2023ESMO临床研究国外企业分布（TOP5）;;

宫颈癌;

适应症;

癌症类型;

癌症类型;

?在选择性RET抑制剂获批之前，NCCN指南推荐用于RET融合阳性晚期NSCLC治疗的有凡德他尼、卡博替尼等多激酶抑制剂，但其「脱靶效应」使得药物耐受性差，ORR约18%~47%；国内一线免疫联合化疗的ORR约为20%-30%，mOS为10-12个月

?RET融合发生在1-2%的NSCLC患者中，同时接近50%的RET融合阳性NSCLC的患者最终会发生脑转移，而脑转移患者1年的生存率仅为14%;

HS-10365NC

试验结果;

?ADC药物联合疗法在尿路上皮癌上百花齐放，ADC除与PD-1/PD-L1抑制剂联合为主外，还可与双抗联用，与PD-1和CTLA-4单抗联用，此外还可以是两种不同靶点的ADC联用

?联用方案纳入研究的人群广泛，如Seagen的维恩妥尤单抗除获批一线治疗以外，还布局了新辅助和辅助治疗

?本次ESMO大会公布的首个双ADC联合疗法（维恩妥尤单抗+戈沙妥珠单抗）的Ⅰ期临床结果显示虽然毒性不可忽视，但疗效令人鼓舞

数据来源：Insight数据库;

全人群结果;

2015;

?宫颈癌是全球女性第4高发的癌症，仅次于乳腺癌，结直肠癌和肺癌。据WHO数据统计，2020年全球共有60.4万新发宫颈癌病例，34.2万死亡病例。据国家癌症中心数据，2016年我国宫颈癌发病人数11.9万，死亡人数3.7万。

?相对于肺癌、乳腺癌等癌症，宫颈癌的免疫治疗研究进展缓慢，可选的药物较少。

I级推荐：

顺铂/卡铂+紫杉醇+贝伐珠单抗；顺铂/卡铂+紫杉醇;;;

nB7-H4在多种癌症组织中高表达

?B7-H4是B7家族的重要成员，与其他B7家族成员（如PD-L1）一样，它具有Ⅰ型跨膜蛋白的整体结构。大量研究表明，B7-H4在正常组织中的表达受到严格调控，而在肿瘤组织中高表达

n靶向B7-H4有潜力逆转实体瘤中的αPD-(L)1耐药

?肿瘤细胞表达的B7-H4抑制抗肿瘤T细胞的活性，并促进这些T细胞的衰竭和功能障碍状态。在临床前αPD-L1敏感的EMT6乳腺癌模型中，

细胞表面表达B7-H4的肿瘤对免疫治疗具有更强的抵抗力;;

还有APG-2575（Bcl-2）和AT-101（Bcl-2/Bcl-xL/Mcl-1）。;

APG-1252联合奥希替尼

治疗EGFRTKI耐药的

NSCLC的Ⅰb期临床研究;

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企业;

试验代号;

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