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ISO134852024数据分析控制程序
1.引言
2.术语和定义
2.1数据分析:通过收集、整理、分析和解释数据来获取有关产品质
量和安全的信息。
3.适用范围
本控制程序适用于所有需要进行数据分析的组织,包括数据的收集、
整理、分析和解释。
4.责任和授权
4.1数据分析责任
数据分析的责任由指定的数据分析人员负责。他们应该具备适当的技
术和分析能力,并且了解数据分析的方法和工具。
4.2数据分析授权
数据分析人员应得到适当的授权,以访问和处理数据。授权可以通过
指定人员的角色和责任来完成。
5.数据收集和整理
5.1数据收集计划
根据产品和过程中潜在的关键问题,应制定数据收集计划。计划应明
确规定数据收集的目标、方法和时间表。
5.2数据收集方法
数据可以通过多种方式收集,包括但不限于调查问卷、记录表、传感
器和测试设备。收集的数据应能满足分析的需求,并且应保证数据的准确
性和可靠性。
5.3数据整理
收集到的数据应进行整理,以便能够进行后续的分析。数据应进行排
序、分类和汇总,并根据需要进行统计分析。
6.数据分析方法
6.1统计分析
统计分析是常用的数据分析方法之一、它可以通过分析均值、方差、
相关性等统计指标来获取有关产品质量和安全的信息。
6.2图表分析
图表分析是另一种常用的数据分析方法。它可以通过绘制柱状图、线
性图、散点图等来展示数据的趋势和模式,并帮助发现潜在的问题。
6.3出错分析
出错分析是针对特定问题进行的数据分析方法。它可以通过追踪产品
或过程中出现的问题来识别根本原因,并采取相应的措施进行改进。
7.数据分析报告
数据分析报告是数据分析结果的记录和总结。它应包含以下内容:
-数据分析的目的和方法
-数据分析的结果和推论
-发现的问题和改进的建议
-推荐的行动计划和责任人
-报告的日期和签名
8.记录和保留
数据分析的记录应进行保存,并按照相关的文件控制程序进行管理。
记录应包括:
-数据收集计划和方法
-数据整理和分析的结果
-数据分析报告和相应的行动计划
9.审核和改进
数据分析过程应定期进行审核,以确保其有效性和一致性。根据审核
结果,应采取相应的改进措施,并进行记录。
10.培训
数据分析人员应接受相应的培训,以确保他们具备适当的技术和分析
能力。培训记录应进行保存和管理。
11.参考文件
12.附录
-数据分析工具和技术的说明和示例
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