幽门螺杆菌A基因突变检测试剂盒(2024-11-07)江苏健为.pdfVIP

幽门螺杆菌A基因突变检测试剂盒(2024-11-07)江苏健为.pdf

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受理号：CSZ2400025

体外诊断试剂产品注册技术审评报告

产品中文名称：幽门螺杆菌23SrRNA/gyrA基因突变检测试剂盒

（荧光PCR熔解曲线法）

产品管理类别：第三类

申请人名称：江苏健为诊断科技有限公司

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

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