数字化煎药中心建设标准.docx

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ICS

DB13

河北省地方标准

DB13/XXXXX—XXXX

数字化煎药中心建设标准

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

河北省市场监督管理局发布

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DB13/XXXXX—XXXX

目录

前言 4

数字化煎药中心建设标准 5

1范围 5

2规范性引用文件 5

3术语和定义 5

3.1中药煎药 5

3.2中药代煎企业 5

3.3条码 5

4中药饮片仓储规程 6

5人员配备 6

5.1审方人员 6

5.2调配人员 6

5.3复核人员 6

5.4煎药人员 6

6设施和设备 6

6.1设施要求 6

6.2设备要求 6

7设备及场所消毒 7

8中药饮片采购与验收 7

8.1台账要求 7

8.2验收要求 7

9中药饮片储存与养护 7

9.1养护要求 7

10中药代煎处方调剂 7

10.1调配复核要求 8

11特殊调配要求 8

12中药煎煮 8

12.1煎煮要求 8

12.2煎煮方案 8

12.1.1先煎 8

12.1.2后下 8

12.1.3包煎 8

12.1.4另煎 8

12.1.5煎汤代水 8

12.1.6烊化（溶化） 9

12.1.7特殊要求 9

13煎药的配送 9

14评估煎药汤剂主要质量技术标准 9

14.1中药饮片质量标准 9

14.2煎药机煎液包装膜材质 9

14.3汤剂的质量标准 9

14.3.1药料煎透度 9

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14.3.2药液装量 9

14.3.3包装质量 9

15数字化库存管理系统 9

15.1采购 9

15.2检验 10

15.3上架 10

15.4调拨 10

15.5出库 10

15.6盘点 10

15.7其他入、出库单 10

15.8报损 10

16数字化处方传输系统 10

16.1接方 10

16.2录方 11

16.3审方 11

17数字化调剂系统 11

17.1调剂 11

17.2复核 11

17.3泡药 11

18数字化煎药系统 11

18.1系统功能 11

18.1.1煎药 11

18.1.2包装 11

18.2汤剂质量 12

18.3煎煮要求 12

19数字化物流配送系统 12

19.1发货 12

19.2状态查询 12

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前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由提出。

本文件由归口。

本文件起草单位：

本标准由河北省卫生健康委员会提出。

本标准起草单位：河北大学附属医院、河北国昌数据处理有限公司

本标准主要起草人（以下顺序是否需要调整）：赵永辰、董斌、闫保奎、王建芬、张燕、白志敏、杜萌萌、赵浩

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数字化煎药中心建设标准

1范围

本标准规定了数字化煎药中心的术语和定义、库房、接方室、信息中心建设、公共卫生区域及附属设备、人员、流程控制、调剂复核、泡药、煎药操作与包装、操作安全和配送等要求。

本标准适用于河北省行政区域内承接医疗机构委托、开展中药饮片代煎、配送服务的企业。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB14930.1

《食品工具、设备用洗涤卫生标准》

GB14930.2

《食品工具、设备用洗涤消毒剂卫生标准》

GB5749

生活饮用水卫生标准

GB/T4456

包装用聚乙烯吹塑薄膜

GB/T10004

包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合

GB/T16958

包装用双向拉伸聚脂薄膜

GB/T21302

包装用复合膜、袋