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药品经营和使用质量监督管理办法试题

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一、单项选择题

1.《药品经营和使用质量监督管理办法》2023年9月27日国家市场监督管理总

局84号公布自（）起施行。

A、2024年1月1日B、2023年9月27日

C、2023年10月1日D、2023年12月1日

2、药品经营许可证有效期为（）年

A、有效期后1年B、2年C、3年D、5年

3、药品经营许可证有效期届满需要继续经营药品的，药品经营企业应当在有效

期届满前（），向发证机关提出重新审查发证申请。

A、2个月B、6个月C、3个月D、六个月至两个月期间

4、县级以上地方药品监督管理部门应当根据药品经营和使用质量管理风险，确

定监督检查频次：对麻醉药品和第一类精神药品、药品类易制毒化学品经营企业

检查，（）

A、每半年不少于一次；B、每年不少于一次

C、每两年不少于一次D、每三年不少于一次

二、填空题

1、药品经营许可证应当载明许可证编号、、统一社会信用代

码、、法定代表人、主要负责人、质量负责

人、、、、发证机关、发证日期、有效期等

项目。

2、药品批发企业经营范围包括中药饮片、中成药、化学药、、体

外诊断试剂（药品）、、、、药品类易制毒化学

品、医疗用毒性药品、蛋白同化制剂、肽类激素等。其

中、、、药品类易制毒化学品、医疗用毒性药

品、、肽类激素等经营范围的核定，按照国家有关规定执行。经营

冷藏冷冻等有特殊管理要求的药品的，应当在经营范围中予以。

3、药品经营企业不得经营、、中药配方颗粒等国家禁

止药品经营企业经营的药品。

4、药品零售企业不得销售、、放射性药品、

药品类易制毒化学品、、肽类激素（胰岛素除外）、终止妊娠药品

等国家禁止零售的药品。药品储存、运输应当严格遵守药品经营质量管理规范的

要求，根据药品、质量特性、等要求采取有效措施，保证

储存、运输过程中的药品质量安全。药品储存、运输应当按要求配备

冷藏冷冻设施设备，确保全过程处于规定的温度环境，按照规定做好监测记录。

5、根据监督检查情况，有证据证明可能存在药品安全隐患的，药品监督管

理部门可以依法采取以下行政措施：、、、

责令暂停相关药品销售和使用、责令召回药品、其他风险控制措施。

6、药品经营企业应当开展、、等质量管理活

动，对已识别的风险及时采取，保证药品质量

三、简单题

1.简述从事药品批发活动的，应当具备那些条件？

2、分别简述什么是药品批发企业、药品零售连锁企业、药品零售企业