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2023年执业药师之药事管理与法规能力提升试卷A

卷附答案

单选题（共35题）

1、根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以

委托加工的是（）。

A.葡萄糖氯化钠注射液

B.安奇霉素原料药

C.清开灵注射液

D.白蛋白注射液

【答案】A

2、以下情形应按假药论处的是

A.未注明生产批号的药品

B.未注明有效期的药品

C.使用依照药品管理法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

D.以他种药品冒充此种药品

【答案】C

3、了解药品不能应用的人群或者疾病情况，可查阅

A.【用法用量】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【药物过量】

【答案】C

4、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》药品经营企业对第二类精神药品专用

账册的保存期限为

A.3年

B.1年

C.不少于5年

D.药品有效期满之日起不少于5年

【答案】D

5、有关“双跨”药品的管理要求的说法，错误的是

A.“双跨”药品既可以作为处方药，又可以作为非处方药

B.分别作为处方药或者非处方药，应具有不同的商品名

C.处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别

D.必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书

【答案】B

6、某药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售活动,关于其从事

购销、配送第类精神药品活动的说法,錯误的是()

A.该企业采购第二类精神药品需由供货单位将药品送达注册的仓库地址,不允许

自提

B.该企业对其所属的经营第二类精神药品的门店应执行统一进货、统一配送和

统一管理

C.该企业从第二类精神药品批发企业购进第二类精神药品时禁止使用现金进行

交易

D.该企业所属门店采购第二类精神药品,应委托具备精神药品配送资格的企业配

送

【答案】D

7、湖北诺盛医药有限公司于2014年1月15日至7月7日，从南京星银药业集

团有限公司购进该公司生产的复方磷酸可待因口服溶液共186．325万瓶；未建

立真实完整的购进验收入库记录；采取现金交易，且未开具销售票据，未收集

客户资质证明，未建立完整的客户档案，致使购进的186，325万瓶复方磷酸可

待因口服溶液去向不明。

A.设置专柜由专人管理、专册登记

B.列入必须凭处方销售的处方药管理

C.除处方药外，非处方药一次销售不得超过5个最小包装

D.如发现销售超道正常医疗需求，大量、多次购买含可待因复方口服溶液，需

登记身份证号

【答案】D

8、属于二级保护药材物种的是

A.伊贝母

B.诃子

C.蔓荆子

D.黄连

【答案】D

9、关于基本医疗保险医药机构的管理错误的是

A.依法设立的各类医药机构根据自身服务能力，自愿向统筹地区经办机构提出

申请

B.经办机构开展评估要注重听取参保人员、专家、行业协会等各方面意见，探

索通过第三方评价的方式开展评估

C.选择服务质量好、价格合理、管理规范的医药机构签订服务协议

D.双方签订的服务协议，应报同级社会保险行政部门审批

【答案】D

10、药品标签或者说明书上非必须注明的项目是（）。

A.商品名称

B.生产企业

C.批准文号

D.生产日期

【答案】A

11、疫苗出厂上市前，进行的强制性检验属于

A.评价抽验

B.指定检验

C.注册检验

D.监督抽验

【答案】B

12、欲查询注射剂的辅料组成，可查询的说明书项目是

A.【注意事项】

B.【成分】

C.【禁忌】

D.【不良反应】

【答案】B

13、药物按处方配好加工成一定剂型供临床使用的是

A.中药配方颗粒

B.中成药

C.中药材

D.中药饮片

【答案】B

14、2015年3月26日，某药品监督管理局稽查人员在武汉某大学附属医院检

查发现，该医院正在使用的进口某牌腹腔镜系统有问题，现场不能提供该产品

的注册登记表，也未见该腹腔镜系统其他配套医疗器械的产品注册证。经查，

某内镜中国有限公司是一家注册地在香港的公司，该公司负责某进口内镜系统

在中国的销售事宜，腹镜系统销售金额83000美元。该套腹腔镜系统在进口过

程中只取得其中设备(价值21750美元)的进口产品注册证书。据不完全统计，

该公司在湖北地区21家医疗机构共销售26套内镜系统，销售金额约200万美

元(折合人民币约1700万元)，其中销售未经注册的医