2023年执业药师之药事管理与法规考前冲刺练习试题附有答案详解.pdfVIP

2023年执业药师之药事管理与法规考

前冲刺练习试题附有答案详解

单选题（共20题）

1.药品经营企业发现或者获知新的、严重（非死亡病例）药品不良反应，应

当及时报告，报告的时限为

A.20日内

B.10日内

C.30日内

D.15日内

【答案】D

2.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和

统计资料是

A.处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据

B.处理药品质量事故的依据

C.处理医疗责任事故的依据

D.加强药品监督管理，指导合理用药的依据

【答案】D

3.某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患

者出现过敏性休克，最终死亡。

A.新的和严重的不良反应

B.已知的不良反应

C.所有不良反应

D.副作用

【答案】C

4.《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案

件具体应用法律若干问题的解释》规定,生产、销售的假药被使用后，造成3

人以上器官组织损伤导致严重功能障碍，应当认定为（）

A.足以严重危害人体健康

B.对人体健康造成轻度危害

C.后果特别严重

D.其他特别严重情节

【答案】D

5.医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过

A.2日剂量

B.3日剂量

C.2日极量

D.3日极量

【答案】C

6.某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。市

局调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所

经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品

已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，

无《药品经营许可证》。

A.既在《中华人民共和国药典》中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录

中的品种

B.既在国家卫生健康部门颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品

报销目录中的品种

C.既在国家药品监督管理部门颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障

药品报销目录中的品种

D.《中华人民共和国药典》收载的，国家卫生健康部门、国家药品监督管理

部门颁布药品标准的品种

【答案】D

7.某药品系某医疗机构制剂，批准文号为：鲁药制字。

A.省份

B.化学药品

C.中成药

D.医疗机构制剂

【答案】B

8.在《国家基本药物》的基础上遴选，分为甲类目录和乙类目录

A.国家批准正式进口的药品

B.《基本医疗保险药品目录》中的西药和中成药

C.《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片

D.甲类目录药品

【答案】B

9.紧急情况下医师可以越级使用抗菌药物，应当补办越级使用抗菌药物的必

要手续的时间为

A.6小时内

B.12小时内

C.24小时内

D.48小时内

【答案】C

10.国家药品标准的核心是

A.中国药典

B.炮制标准

C.药品注册标准

D.行业标准

【答案】A

11.（2017年真题）境内申请人仿制的，与中国境外上市但境内未上市原研

药品的质量和疗效一致的药品属于（）

A.仿制药

B.进口药品

C.创新药

D.改良型新药根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类

【答案】A

12.在基本医疗保险药品目录中，列出的品种属于基本医疗保险基金准予支

付的药品是

A.口服泡腾剂

B.中药饮片

C.中成药

D.血液制品

【答案】C

13.根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关医疗机构使用中药饮

片，说法错误的是（）

A.医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量

B.医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片

C.严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人，违法采购中药

饮片调剂使用

D.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特

殊性等情况向所在省级以上食品药品监管部门备案

【答案】D

14.某医疗机构药师收到四张处方，逐一进行审核：第一张是为门诊患者开

具的含有磷酸可待因片的处方，第二张是为门诊癌症疼痛