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2015年体外诊断试剂
行业分析报告
2015年1月
目录
一、行业发展概况4
1、体外诊断行业的概念4
2、行业监管体制5
（1）行业监管机构.5
（2）行业协会.6
（3）行业监管体制.6
（4）主要法律法规及政策.8
3、行业发展现状12
4、行业发展前景15
二、影响行业发展的有利因素16
1、行业市场需求潜力巨大16
（1）人均可支配收入的提高.17
（2）人口基数庞大，人口老龄化进程加快18
（3）居民对疾病诊断预防及健康管理意识持续加强18
（4）基本医疗保障制度覆盖面大幅度提高，诊疗人次和住院人数大幅增长19
2、产业政策大力支持促进行业快速发展20
3、医药卫生体制改革加速推进构成行业长期利好22
三、行业风险特征23
1、行业市场集中度不高、产品同质化严重23
2、行业总体研发投入水平偏低23
3、国际巨头在国内高端市场占据优势地位23
四、行业壁垒24
1、技术壁垒24
2、质量及品牌壁垒24
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