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作业指导书
标题文件编号:
Gentier48E全自动医用PCR分析系统标准操作规程
TitleDocumentNumber
分发范围:文件性质：
DistributionrangeDocumentproperty
版本号:修订日期:实施日期:
VersionRevisionDateImplementationDate
Gentier48E全自动医用PCR分析系统标准操作规程
1目的：
规范Gentier48E全自动医用PCR分析系统操作流程，准确使用Gentier48E型实时荧光定
量PCR仪进行实验。
2适用范围：
Gentier48E全自动医用PCR分析系统。
3责任人：
由PCR实验室制定程序文件，专业技术人员负责执行，实验室主管负责监督实施。
4生产企业：西安天隆科技有限公司
5原理及适用范围：
Gentier48E全自动医用PCR分析系统的预期用途是进行高速、精确的聚合酶链反应
(PCR)，同时结合实时荧光检测来实现对靶标核酸的绝对或相对量化，此外还可通过熔解曲
线对扩增的核酸进行PCR后续分析。
Gentier48E全自动医用PCR分析系统可应用于各级医疗机构的检验科室和临床实验室，
适用于传染性疾病病原体(如病毒、细菌、支原体、衣原体等)的检测，或肿瘤性疾病的多种
肿瘤标志核酸检测。此外，Gentier48E全自动医用PCR分析系统也可应用于科研机构，它
所提供的核酸荧光定量或定性分析适用于免疫学、分子生物学、法医学、遗传学、考古学、
动植物学等以检测分析生命遗传物质为目的的科学研究。
6操作规程：
6.1开机：打开连接仪器的电脑，启动Window系统，打开Gentier48E全自动医用PCR分
析系统电源，仪器正常开机自检，自检结束后PCR仪进入待机界面，通过仪器屏幕界面样本
仓开关按钮打开或者关闭样本仓。
6.2打开软件及默认仪器绑定：双击电脑桌面Gentier48E全自动医用PCR分析系统软件
图标“Gentier”，首次使用，打开软件，在默认打开的界面（“快速导航”界面）点击“仪器
第1页共4页
标题：Gentier48E实时荧光定量PCR仪标
作业指导书文件编号：
准操作规程
管理”，在“仪器管理”界面进行默认仪器设置（根据仪器具体型号进行设置），设置完成后
关闭快速导航界面；
6.3新建试验：
6.3.1方式一：在“快速导航”界面选择“新建试验”，输入试验名称后点“新建”，则新
建一个空试验；或在“快速导航”界面选择“从现有试验文件创建新实验”，后选择之前做过
的试验，输入试验名称后点“新建”，则以之前做过的试验程序模板（温度程序+样本排布）
新建一个试验文件；
6.3.2方式二：关闭“快速导航”界面，在软件主界面左上角的菜单栏的“新建试验”、“从
现有试验文件创建新实验”操作按钮也可以进行程序新建；
6.3.3运行设置及样本设置：新建空试验后需对试验的温度程序及样本排布进行设置；
6.3.3.1温度程序设置：温度程序包括“阶段”和
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