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包装完好性验证方案及验证报告
编制审核批准
包装完好性验证方案及验证报告
目录
、验证方案
概述
验证目的
2.
验证组成
3.
验证涉及仪器
4.
验证涉及文件
5.
6.性能鉴定（PQ
再验证周期
7.
、验证报告
1.概述
2确认内容
3.包装完好性验证的评价和确认结论
第页共13页
包装完好性验证方案及验证报告
一、验证方案
1.概述
我公司现有包装除了小包装（铝箔材料），还有中包装（纸板材料）、大包装（纸箱瓦
楞纸材料）和裂解液包装三类。
2.验证目的
中包装、大包装和裂解液包装的材料与贮存运输过程的适合性，确保产品运输过程中包
装的完整性及产品质量的安全性。
3.验证组成：验证小组的组成
验证项目包装完好性的确认
验证小组成员名单
验证组姓名职务/职称部门
组长技术部经理技术部
组员生产部经理生产部
组员质管部经理质管部
组员生产生产部
组员质管质管部
组员生产设备专管
包装完好性验证方案及验证报告
4.验证涉及仪器
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仪器名称编号校准效期校准人
温湿度计T-008效期内
温度计W-004效期内
性能鉴定（PQ
5.1中包装机械振动性能：通过试验证实包装的抗震动性能。
5.2大包装跌落试验：通过试验证实包装的抗震动性能。
5.3堆码试验：通过试验证实产品包装在堆压下受影响程度。
5.4温湿度试验：通过试验证实产品包装在不同环境下受影响程度。
6.再验证周期
包装规格和包装材料发生变更后要立即组织进行重新验证
包装生产供应商变更后要立即组织进行重新验证。
第页共13页
包装完好性验证方案及验证报告
7.过程确认申请
验证项目包装完好性过程确认
设备编号文件编号
验证小组成员名单
验证组姓名职务/职称部门
组长技术部经理技术部
组员生产部经理
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