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2021-2022年执业药师之药事管理与法规真题精选附

答案

单选题（共85题）

1、2009年18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片

纳入了基本药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的使用，医生在治疗

的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一种

自主创新的新药。出台基本药物目录制度，希望国家对中医药的发展提供更多

的扶持，中医中药才会更多地惠及中华民族乃至整个世界。

A.提高群众获得基本药物的可及性，保证群众基本用药需求

B.维护群众的基本医疗卫生权益，促进社会公平正义

C.医疗机构采取“以药补医”的运行机制

D.规范药品生产流通使用行为，促进合理用药，减轻群众负担

【答案】C

2、根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，不需要办理《印

鉴卡》变更手续的项目是

A.医疗机构法定代表人的变更

B.医疗管理部门负责人的变更

C.药剂科主任的变更

D.具有麻醉药品处方审核资格的药师的变更

【答案】D

3、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，

错误的是

A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作

B.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书

C.药品拆零销售应交代用法用量，但不需要向购买者提供药品说明书原件或复

印件

D.药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效

期以及药店名称等信息

【答案】C

4、生产毒性药品及其制剂，其生产记录保存

A.二年备查

B.三年备查

C.四年备查

D.五年备查

【答案】D

5、中药资源中近80％的种类来源于野生资源。长期以来，由于人们对合理开

发利用中药资源的认识不足，使得我国一些地区不同程度上对中药资源进行了

掠夺式的过度采收、捕猎；又由于违反自然规律的垦殖等原因，使一些药用动、

植物丧失了适宜的环境，减弱了中药资源的再生能力，造成中药资源的减少和

枯竭，致使许多种类趋于衰退或濒临灭绝。目前，以利用野生植物为主的

300—400昧常用中药中，有100多种出现资源量急剧下降的情况，中药材逐渐

陷入“越贵越挖，越挖越少，越少越贵”的恶性循环。因此也越来越多的无良

商贩走上了以次充好、掺假贩假的道路。

A.一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

B.禁止采猎一级保护野生药材物种

C.经批准可以采猎一级保护野生药材物种

D.一级保护野生药材物种的药用部分不得出口

【答案】C

6、负责组织国家中药保护品种的技术审评工作的机构是

A.国家药品监督管理局药品审评中心

B.国家药典委员会

C.国家中药品种保护审评委员会

D.国家药品监督管理局药品评价中心

【答案】C

7、应具有药师以上技术职称

A.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人

B.小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人

C.跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人

D.大中型药品零售企业的质量负责人

【答案】D

8、不属于麻醉药品和精神药品，但按处方药管理，药品零售企业必须凭处方调

剂的是（）

A.单味罂粟壳

B.复方磷酸可待因溶液

C.按非处方药管理的含麻黄碱类复方制剂

D.复方甘草片

【答案】D

9、不符合药品供应保障体系有关要求的是

A.规范药品生产流通

B.完善药品储备制度

C.支持特殊管理药品、急救用药生产

D.国家基本药物制度是药品供应保障体系的基础

【答案】C

10、用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限应列在

A.【用法用量】

B.【注意事项】

C.【药物相互作用】

D.【药物过量】

【答案】A

11、根据《药品管理法》规定，将试点和实践经验成果的药品上市许可持有人

制度确定为药品管理的基本制度、核心制度。申请人为境外企业等的，应当指

定中国境内的企业法人办理相关药品注册事项。上述情景中的药品上市许可持

有人是指

A.取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等

B.取得进口药品注册证书的企业或者药品研制机构等

C.取得医药产品注册证书的企业或者药品研制机构等

D.取得药品生产许可证的企业或者药品研制机构等

【答案】A

12、根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药学部门的设置条件与职

责的说法，错误的是

A.三级医院设置药学部，并可根据实际情况设置二级科室药剂科

B.药学部门关注的重