2020年药事管理与法规练习题50题 .pdfVIP

202050

单选题

1、在行政处罚时，可适用听证程序的是

A管制

B罚金

C没收违法所得

D撤职

答案：C

行政处罚指药品监督管理部门在职权范围内对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的行政相对人所实施的行政

制裁。行政处罚的种类主要有：警告、罚款、没收非法财物、没收违法所得、责令停产停业、暂扣或吊销有尖

许可证等。

单选题

2、下列矢于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是

A国家食品药品监督管理局

B中国食品药品检定研究院

C省级药品监督管理部门

D省级工商行政管理部门

E省级卫生行政部门

答案：B

药品抽查检验分为国家和省（自治区、直辖市）两级。国家药品抽验以评价抽验为主，省级药品抽验以监督抽

验为主。国家依法设置的药品检验所分为四级：①中国食品药品检定研究院；②省级药品检验所；③市级药品

检验所；④县级药品检验所。评价抽验的抽样工作可由药品检验机构承担；监督抽验的抽样工作由药品监督管

理部门承担，然后送达所属区划的药品检验机构检验。

单选题

3、某零售药店的下列行为，符合药品经营质量管理规范的有

A市场部负责人

B企业负责人

C质量管理负责人

D药品检验部门负责人

答案：C

根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品批发企业应具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量

管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师。

单选题

4、进口中国台湾生产的降压药应取得

A新药申请

B补充申请

C仿制药申请

D进口药品申请

答案：C新药申请，是指未曾在中国境内上市销售药品的注册申请。仿制药申请，是指生产国家药品监督管理

部门已批准上市的，已有国家标准的药品的注册申请；但生物制品按照新药申请的程序申报。

单选题

5、根据《医疗用毒性药品管理办法》，矢于毒性药品的管理和使用的说法，正确的是

A一次常用量

B—日常用量

C二日极量

D三日常用量

答案：C医疗机构供应和调配毒性药品，每次处方剂量不得超过二日极量；为门（急）诊患者开具的麻醉药品

注射剂，每张处方为一次常用量；为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一

类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量。

单选题

6、呼吸暂停是新生儿，尤其是早产儿常见的临床症状，呼吸暂停病情危急，需紧急处理。现有治疗枸椽酸咖

啡因制剂，包括注射剂和口服溶液，目前已获得国内上市许可。该药品上市前需要做临床试验，下列尖于临床

试验说法错误的是

A药物临床试验质量管理规范的简称为GCP

B药物临床试验必须有充分的科学依据

C科学和社会利益高于受试者的权益、安全和健康

D临床试验开始前应当制定实验方案，方案由研究者与申办者共同商定并签字

答案：c受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。

单选题

7、通过互联网向上网用户有偿提供药品信息服务的活动，属于

A盈利性互联网药品交易服务

B非盈利性互联网药品交易服务

C经营性互联网药品信息服务

D非经营性互联网药品信息服务

答案：C

本组题考查的相尖知识点：1・非经营f生互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共

享性药品信息等服务的活动。2.经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服

务的活动。记住矢键词：非经营性的肯定是“无偿“的。经营性的肯定是“有偿

“的。

单选题

8、在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是

A甲类非处方药

B处方药

C乙类非处方药

D第二类精神药品

答案：D处方药不得采用开架自选销售方式。第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列。

单选题

9、根据《最高人民法院、最高人民检察院尖于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解

释》,在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等突发事件发生时期，生产、销售用于应对突发事件

药品的假药的

A为假药

B按假药论处

C为劣药

D按劣药论处