2023年执业药师之药事管理与法规考前冲刺试卷A卷含答案 .pdfVIP

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2023年执业药师之药事管理与法规考前冲刺试卷A

卷含答案

单选题(共60题)

1、根据《野生药材资源保护管理条例》,禁止采猎的野生物种药材是()。

A.羚羊角

B.丹参

C.黄芩

D.甘草

【答案】A

2、(2019年真题)造成严重后果的,由县级以上卫生健康主管部门吊销其执

业证书的违反处方管理和调剂要求的情形是

A.药师未按照规定调剂处方药品

B.医疗机构使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作

C.医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方

D.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具此类药品处

【答案】D

3、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现,该单位使用的某具有麻醉作

用的乳膏“来路不明”,而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采

购负责人因收受了药品销售人员的回扣,在检查相关记录时“睁一只眼,闭一

只眼”,并且执业医师也都收受了贿赂,多次开具此药物的处方。造成了严重

的后果。

A.未依规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的

B.未依规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的

C.未依规定报告麻醉药品、精神药品的进货、库存、使用数量

D.紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后备案的

【答案】D

4、未曾在中国境内外上市销药品的注册申请属于()。

A.新药申请

B.补充申请

C.仿制药申请

D.进口药品申请

【答案】A

5、毒性药品处方调配时

A.没有处方情况下需要向患者说明注意事项

B.留取患者联系方式以便再次使用

C.处方7日内有效

D.处方一次有效,取药后调配部门保存2年备查

【答案】D

6、某药厂生产的注射用双黄连主药含量低于国家药品标准规定,该药品应()

A.按假药论处

B.认定为劣药

C.按劣药论处

D.认定为假药

【答案】B

7、必须获得乙类非处方药准销标志才能销售药品的企业是

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.普通商业企业

【答案】D

8、应具有药师以上技术职称

A.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人

B.小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人

C.跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人

D.大中型药品零售企业的质量负责人

【答案】D

9、下列药品投诉举报,应该予以受理的是

A.投诉事项属于市场监督管理部门职责或者药品监督管理部门具有处理权限的

B.法院、仲裁机构、市场监督管理部门或者其他行政机关、消费者协会或者依

法成立的其他调解组织已经受理或者处理过同一消费者权益争议的

C.除法律另有规定外,投诉人知道或者应当知道自己的权益受到被投诉人侵害

之日起超过三年的

D.投诉人未提供投诉人的姓名、电话号码、通讯地址,被投诉人的名称(姓

名)、地址,以及具体的投诉请求以及消费者权益争议事实的

【答案】A

10、某药品生产企业生产注射用乳糖酸阿奇霉素。其药品说明书和标签标明的

适应症为“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。国家

药品监督管理部门在审核该药品注册时,核准的药品标准中的适应症是“治疗

耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染”。

A.超出了国家批准的该品种药品标准中的适应症,书写不合法且为假药

B.与国家批准的该品种药品标准中的适应症一致,书写合法

C.删减了国家批准的该品种药品标准中的适应症,书写不合法且为假药

D.无法判断书写合法性

【答案】A

11、药品零售企业仓库应当有的设施设备不包括

A.避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备

B.药品拆零销售所需的调配工具、包装用品

C.中药饮片专用库房

D.有效监测和调控温湿度的设备

【答案】B

12、负责国家药品储备管理的部门是

A.国家工商行政管理部门

B.国家公安部门

C.工业和信息化管理部门

D.国家人力资源和社会保障部门

【答案】C

13、第二类精神药品处方保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

【答案】B

14、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是

A.假药

B.药品

C.劣药

D.新药

【答案】A

15、(2018年真题)属于处方前记内容的是()

A.药师签名

B.临床诊断

C.药品专有标识

D.用法用量

【答案】B

16、制定并

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