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2024年执业药师之药事管理与法规过关检测试卷A

卷附答案

单选题（共45题）

1、根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，定点零售药店

审查和确定的原则不包括

A.保证基本医疗保险用药的品种

B.保证基本医疗保险用药的质量

C.保证提供药品的合理使用

D.引入竞争机制

【答案】C

2、医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知到有关医疗器械经营企业、

使用单位或告知使用者的时间一级召回在

A.1日内

B.2日内

C.3日内

D.7日内

【答案】A

3、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，

错误的是

A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作

B.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书

C.药品拆零销售应交代用法用量，但不需要向购买者提供药品说明书原件或复

印件

D.药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效

期以及药店名称等信息

【答案】C

4、经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可的是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.所有的医疗器械

【答案】C

5、关于中药饮片调剂的说法，错误的是

A.中药饮片调配后，必须经复核后方可发出

B.二级以上医院应当由主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作

C.复核率应当达到100%

D.对存在“十八反”“十九畏”等可能引起用药安全问题的处方，不得调配

【答案】D

6、药品的每个最小销售单元的包装应

A.印有商标

B.印有商品名

C.印有执行标准

D.按照规定印有或贴有标签并附有说明书

【答案】D

7、某省保健食品生产企业于2011年取得进口A保健食品批准证书。

A.增强免疫力?

B.辅助降血糖?

C.抗氧化?

D.诊断疾病?

【答案】D

8、药品批发的质量管理中记录及凭证应（）。

A.至少保存1年

B.至少保存3年

C.至少保存5年

D.至少保存2年

【答案】C

9、（2017年真题）某县药品经营企业对本县药品监督管理部门做出的行政处

罚决定不服，欲申请行政复议。受理该行政复议申请的机关可以是（）

A.所在地省级人民政府

B.所在地市级药品监督管理部门

C.所在地市级人民政府

D.本县人民法院

【答案】B

10、某省保健食品生产企业于2013年取得某保健食品批准证书。

A.普通食品经营的管理要求

B.药品经营的管理要求

C.医疗器械经营的管理要求

D.化工产品经营的管理要求

【答案】A

11、药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是，外包装及封签完整

的原料药

A.可不打开最小包装

B.可不开箱检查

C.应检查至中包装

D.应至少检查一个最小包装

【答案】B

12、根据药品分析评价结果，可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究

的机构是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家药品不良反应监测中心

D.省级药品不良反应监测中心

【答案】A

13、湖北诺盛医药有限公司于2014年1月15日至7月7日，从南京星银药业

集团有限公司购进该公司生产的复方磷酸可待因口服溶液共186．325万瓶；未

建立真实完整的购进验收入库记录；采取现金交易，且未开具销售票据，未收

集客户资质证明，未建立完整的客户档案，致使购进的186，325万瓶复方磷酸

可待因口服溶液去向不明。

A.未从定点生产企业购进

B.现金交易

C.未建立销售档案

D.未核实资质文件和采购人员身份证明

【答案】A

14、根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》,我国深化医药

卫生体制改革的总体目标是（）

A.建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度,为群众提供安全、有效、方便、价

廉的医疗卫生服务

B.,建立覆盖城乡居民享有均等化的基本医疗卫生服务和基本医疗保障管理制度

C.按照预防为主、安全有效、使用方便、中西药联用的原则结合我国用药特点

建立健全药品供应保障体系

D.发挥市场机制建立营利性医疗机构为主体据营利性医疗机构为补充的覆盖城

乡的医疗服务体系

【答案】A

15、药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品