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2024年执业药师之药事管理与法规综合检测试卷A

卷含答案

单选题（共45题）

1、药物临床实验安全性评价研究必须执行

A.GMP

B.GLP

C.GSP

D.GCP

【答案】B

2、药品零售企业开展过期失效药品回收服务的，应当采取的措施不包括

A.专册登记

B.专柜存放

C.按照不合格药品定期进行处理和记录，禁止转交个人处理

D.销售回收药品

【答案】D

3、2016年湖南省某药品批发企业，经药品监督管理部门批准，被确定为麻醉

药品全国性批发企业。以下该企业行为错误的是

A.麻醉药品不得零售?

B.企业在销售麻醉药品时，应当将药品送至医疗机构?

C.企业、单位之间购销麻醉药品一律禁止进行电子交易?

D.全国性批发企业、区域性批发企业在销售麻醉药品时，应当建立购买方销售

档案?

【答案】C

4、甲是药品上市许可持有人，依法持有甲钴胺片等药品品种;

A.己、甲

B.己、丁

C.丙、戊

D.甲、丁

【答案】D

5、负责国家药品储备管理的部门是

A.国家工商行政管理部门

B.国家公安部门

C.工业和信息化管理部门

D.国家人力资源和社会保障部门

【答案】C

6、某医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照《中医药法》规定备案，药品

监督管理部门应当对其违法行为作出的认定是

A.按生产假药处罚

B.按生产劣药处罚

C.按无证生产处罚

D.按未遵守《药品生产质量管理规范》处罚

【答案】A

7、实行大窗口或柜台式发药

A.门诊药房

B.住院药房

C.医疗机构

D.药学专业技术人员

【答案】A

8、采用网络、电视、电话、邮购等方式提供商品或者服务的经营者，应当向消

费者提供经营地址、联系方式、商品或者服务的数量和质量、价款或者费用、

履行期限和方式、安全注意事项和风险警示、售后服务、民事责任等信息，这

种经营者义务属于

A.履行义务的义务

B.为消费者提供相关服务信息的义务

C.提供信息的义务

D.保证质量的义务

【答案】B

9、甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物

A.至超过药品有效期1年，但不得少于2年

B.至超过药品有效期1年，但不得少于3年

C.至少3年

D.至少5年

【答案】B

10、为门（急）诊癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂，每张处方限量为

A.3日常用量

B.15日常用量

C.1次常用量

D.7日常用量

【答案】B

11、医疗器械召回分为三级召回的依据是

A.风险程度

B.安全隐患

C.缺陷严重程度

D.使用期限

【答案】C

12、经营者应当保证在正常使用商品或者接受服务的情况下其提供的商品或者

服务应当具有的质量、性能、用途和有效期限，这种经营者义务属于

A.履行义务的义务

B.为消费者提供相关服务信息的义务

C.提供信息的义务

D.保证质量的义务

【答案】D

13、消费者的权利不包括

A.因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿

的权利

B.在购买、使用商品和接受服务时，享有其人格尊严、民族风俗习惯得到尊重

的权利

C.在购买商品或者接受服务时，有权拒绝经营者的强制交易行为

D.对购买的商品不满意的，享有无理由退货的权利

【答案】D

14、（2016年真题）根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者有权

要求经营者提供检验合格证明，这在消费者权利中属于

A.公平交易权

B.监督批评权

C.真情知悉权

D.受尊重权

【答案】C

15、医疗机构验收记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于

A.5年

B.3年

C.2年

D.1年

【答案】B

16、药品生产企业可以

A.经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品

B.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺

C.在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的效期

D.经企业之间协商一致，接受委托生产药品

【答案】A

17、（2016年真题）欲查询注射剂的辅料组成，可查询的说明书项目是

A.注意事项

B.成份

C.禁忌

D.不良反应

【答案】B

18、药品标签

A.文字表述应当科学、规范、准确

B.以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导

使用和不适当宣传产品的文字和标识

C.包含药品安全性、有效性