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2024年执业药师之药事管理与法规提升训练试卷A

卷附答案

单选题（共45题）

1、甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液，向乙药品生产企业采购原料药

洋地黄毒苷。然后，将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。丙医疗机构医师

根据说明书开具处方，药师根据说明书指导患者合理用药。

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.医疗用毒性药品

D.化学药品

【答案】D

2、《中华人民共和国反不正当竞争法》规定投标者和招标者相互勾结，以排挤

竞争对手的公平竞争属于

A.侵犯商业秘密行为

B.招标投标中的串通行为

C.搭售或附加其他不合理条件的行为

D.混淆行为

【答案】B

3、如果当事人对药品检验所的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之

日起几日内提出复验申请

A.5日

B.7日

C.14日

D.15日

【答案】B

4、属于资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是

A.梅花鹿鹿茸

B.马鹿鹿茸

C.刺五加

D.肉苁蓉

【答案】B

5、对于病因不明或用药后可能掩盖病情、延误治疗或加重病情的患者

A.执业药师应当拒绝调配、销售

B.执业药师应当更改

C.执业药师应当给予热情、耐心、准确、完整的解答

D.执业药师应向其提出寻求医师诊断、治疗的建议

【答案】D

6、2016年湖南省某药品批发企业，经药品监督管理部门批准，被确定为麻醉

药品全国性批发企业。以下该企业行为错误的是

A.麻醉药品不得零售?

B.企业在销售麻醉药品时，应当将药品送至医疗机构?

C.企业、单位之间购销麻醉药品一律禁止进行电子交易?

D.全国性批发企业、区域性批发企业在销售麻醉药品时，应当建立购买方销售

档案?

【答案】C

7、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构因临床急需进口少

量药品，应向国家药品监督管理部门提出申请，并持有

A.《药品生产许可证》

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《医疗机构执业许可证》

【答案】D

8、2021年7月1日，某患者(男性，43岁)在某医院心血管内科住院治疗心血

管疾病。7月10日，该病人突然休克，需要抢救。主治医生赵医师开具了舒芬

太尼处方作为心血管手术的麻醉剂。但是这家医院此时无法提供，医院采取了

应急措施。

A.从其他医疗机构紧急借用

B.从定点生产企业紧急借用

C.要求患者到药店购买

D.要求患者到其他医院购买使用

【答案】A

9、从事药品零售审批时，药品监督管理部门应先核定

A.经营人员

B.营业场所

C.经营类别

D.地域环境

【答案】C

10、根据《中国执业药师职业道德准则》的要求，若在为患者提供用药咨询中

知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应

A.向患者说明甲药师的专业能力不足，借机宣传自己的专业能力

B.为尊重同行，应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询

C.药品已售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效的药品

D.应积极提供咨询。进行用药方案的修订

【答案】D

11、某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。

A.遵循国家药品标准生产中药饮片

B.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片

C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片

D.经过批准接受委托生产中药饮片

【答案】B

12、药品标签的制定应以以下哪项为依据

A.生产许可证

B.药品说明书

C.药品生产SOP

D.药品检验SOP

【答案】B

13、采猎二、三级保护野生药材物种的，首先必须取得

A.狩猎证

B.许可证

C.采伐证

D.采药证

【答案】D

14、药品生产许可证有效期届满，需要继续生产药品的，向原发证机关申请重

新发放药品生产许可证的时间应当在有效期届满（）。

A.前15日

B.15日后

C.前30日

D.前6个月

【答案】D

15、某药品的说明书标注“有效期24个月”，在标签上标注“生产日期为

2018年7月5日，有效期至2020年06月”。依据药品标签的有效期标注信

息，该药品的失效日期是

A.2020年6月30日

B.2020年6月1日

C.2020年7月1日

D.2020年5月31日

【答案】C

16、植入类医疗器械，查验记录和销售记录应当保存