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《药品经营质量管理规范》培训考试试题（共5则）

第一篇：《药品经营质量管理规范》培训考试试题

《药品经营质量管理规范》培训考试试题

姓名：

一、填空题

1、企业应设置专门的质量管理机构，机构下设（）（）、2、企

业应按照依法批准的（）和（）从事药品经营活动。

3、企业质量管理机构应负责药品质量的（）和药品质量事故或质

量投诉的（）、（）及报告。

4、企业应定期对（）实施情况进行内部评审。

5、满足药品分类保管和储存要求的库房及常温库温度为（），阴

凉库温度不高于（），冷藏库温度范围为（），各库房相对湿度应保

持在（）之间。

6、对麻醉药品、一类精神药品、医疗毒性药品，应实行（）制度。

7、对不合格药品的处理情况应定期（）和（）。

8、验收药品的记录应保存至超过药品有效期（）年，不得少于（）

年。

9、不合格药品应存放在（）。

10、企业购进的药品除国家规定的以外应有法定的（）和（）。

二、选择题

1、企业应按规定建立药品销售记录，记载药品：（）

A、品名、剂型B、生产厂商、购货单位、销售数量C、规格、有

效期、销售日期等

2、企业制定的制度应包括：（）

A、质量方针和目标管理B、质量体系的审核，质量责任制度C、

质量否决规定D、质量信息管理，首营企业和首营品种的审核E、质量

验收管理，仓储保管、养护和出库复核的管理F、有关记录和凭证、特

殊药品及效期药品、不合格药品和退货药品管理G、质量事故、质量

查询和质量投诉管理和药品不良反应报告的规定、卫生和人员健康状

况管理I、质量方面教育、培训及考核内容。

3、药品出库复核时，应按发货凭证对实物进行质量检查和数目、

项目的核对。便于质量跟踪所做的复核记录，应包括：（）

A、购货单位、品名、剂型、规格B、批号、有效期、生产厂商、

数量

C、销售日期、质量状况和复核人员D、通用名称、批准文号

三、判断题

1、企业从事质量管理的人员可以兼职（）

2、验收整件包装中应有产品合格证（）

3、验收应在规定的场所进行并要在规定的时限内完成（）

4、退货记录需要保存一年（）

5、企业销售人员介绍药品时可以适当夸大（）

四、问答题

1、企业在药品出库时，发现哪些问题应停止发货，报有关部门处

理？

2、仓库应划分为几区几色？各区对应的色标是什么？

第二篇：《药品经营质量管理规范》培训考试试题

《药品经营质量管理规范》培训考试试题

北京益寿坊大药房岗位：姓名：成绩：

一、填空题（共40分）（每空2分）

1、企业应设置专门的质量管理机构，机构下设、。

2、企业应按照依法批准的和，从事药品经营活动。

3、企业质量管理机构应负责药品质量的和药品质量事故或质量投

诉的、及报告。

4、企业应定期对《》实施情况进行内部评审。

5、满足药品分类保管和储存要求的库房及常温库温度为，阴凉库

存温度不高于，冷库存温度为，各库房相对湿度应保持在之间。

6、对麻醉药品、一类精神药品、医疗毒性药品，应实行制度。

7、对不合格药品的处理情况应定期和。

8、验收药品的记录应保存至超过药有效期年，不得少于年

9、不合格药品应存放在。

10、企业购进的药品除国家规定的以外应有法定的_______和

_______。

二、选择题（每题5分，共15分）

1、企业应按规定建定药品销售记录，记载药品：（）

A品名、剂型B生产厂商、购货单位、销售数量C规格、有效期、

销售日期等

2、企业制定的制度应包括：（）

A质量方针和目标管理B质量体系的审核质量责任C质量否决规

定D质量信息管理首营业和首营品种的审核E质量验收管理仓储保管、

养护和出库复核的管理F有关记录和凭证、特殊药品及效期药品不合

格药品和退货药品管理G质量事故、质量查询和质量投诉管理H药品

不良反应报告的规定、卫生和人员健康状况管理I质量方面教育、培训

及考核等内容。

3、药品出库复核时，应按发货凭证对实物进行质量检查和数量、

项目的核对。