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2014年内窥镜微创医
疗器械行业分析报告
2014年1月
目录
一、行业监管体制及主要法律法规和政策5
1、行业主管部门及职能5
2、行业监管体制6
（1）我国对医疗器械产品实行的分类管理.6
（2）我国对医疗器械生产企业实行许可制度7
（3）我国对医疗器械生产制造企业实行产品生产注册制度7
（4）其他监管.7
①经营监管.7
②广告及营销.8
3、行业主要监管法规8
4、行业相关政策及规划9
（1）《医疗器械科技产业”十二五”专项规划》9
（2）《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020年）》9
（3）《国家重点支持的高新技术领域》.10
（4）《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》10
（5）《关于加快医药行业结构调整的指导意见》10
二、行业发展概况11
1、医疗器械行业发展概况11
2、内窥镜微创医疗器械行业发展概况13
（1）内窥镜微创医疗器械的发展历程及应用特点13
（2）内窥镜微创医疗器械产品构成.14
①医用内窥镜.15
②微创手术器械.16
③配套设备.17
三、行业竞争格局和市场化程度
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