2023年-2024年执业药师之药事管理与法规题库及精品答案 .pdfVIP

2023年-2024年执业药师之药事管理与法规题库及

精品答案

单选题（共45题）

1、公民、法人或者其他组织认为行政机关具体行政行为侵犯其合法权益，可向

行政机关提出

A.协商执行

B.进行调解

C.暂缓执行

D.行政复议申请

【答案】D

2、甲是药品上市许可持有人，持有并生产的品种包括处方药硝苯地平控释片鱼

腥草注射液，中药饮片黄芪，非处方药维生素C泡腾片乙是药品批发企业，长

期与甲保持业务关系，从甲处采购硝苯地平控释片、中药饮片黄芪、维生素C

泡腾片，最近决定首次从甲处采购鱼握草注射液甲将乙采购的四种药品同车运

输至乙处，乙将到货药品储存在间一库房合药品。

A.将中药饮片黄芪和鱼腥草注射液同库储存

B.将硝苯地平控释片和鱼腥草注射液同库储存

C.将硝苯地平控释片和维生素C泡腾片同库储存

D.将维生素C泡腾片和鱼腥草注射液同车运输

【答案】A

3、（2021年真题）根据《药品管理法》，不可以申请成为药品上市许可持有

人的是

A.公立医院药学部

B.疫苗生产企业

C.中成药生产企业

D.药物研制企业

【答案】A

4、根据《医疗机构药事管理法规定》，关于药学部门的说法，错误的是（）。

A.二级以上医院药学部门负责人，应具有高等学校药学专业或者临床药学专业

本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格

B.各医疗机构应根据医院级别分别设置药学部、药剂科或药房

C.医疗机构药学部门具体负责药品管理、药学技术服务和药事管理工作

D.医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的13%

【答案】D

5、不合格药品为

A.红色?

B.黄色?

C.绿色

D.蓝色?库存药品实行色标管理

【答案】A

6、近日，有群众反映，山东省宁津县中医院自制了多种“三无”的药品在医院

公然卖给消费者，该药品无生产批号，无国药准字，无经营许可，属于国家明

令禁止的“三无”药品。近年来，国家针对食品和药品的监管出台了多项的政

策法规，群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。

A.医疗机构合法制剂

B.劣药

C.假药

D.秘方制剂

【答案】C

7、医疗机构根据本单位临床需要，经批准可以配制制剂。下列符合医疗机构制

剂室设置条件的是

A.与其他医疗机构共用配制场所、配制设备及检验设施

B.必须由医疗机构药学部与提出临床需要的临床科室共同设立

C.制剂室负责人可以由药品生产企业质量负责人兼任

D.有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境

【答案】D

8、有关医疗用毒性药品的管理，下列说法正确的是

A.采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒药标志

B.生产含有毒性药材的中成药时，须在本单位药品检验员的监督下准确投料

C.科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买

D.医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量

【答案】B

9、某药店经营的“×××皮炎平”为非处方药、外用药品、复方制剂（含有利

尿剂醋酸地塞米松）。其说明书内容摘录如下：①患处已破溃、化脓或有明显

渗出者禁用；②小儿避免使用；③本品性状发生改变时禁止使用；④儿童必须

在成人监护下使用；⑤长期大量使用可继发细菌、真菌感染。

A.【药理毒理】

B.【禁忌】

C.【适应症】

D.【注意事项】

【答案】B

10、（2018年真题）下列药品中可以申请委托生产的是（）

A.复方板蓝根颗粒

B.曲马多片

C.清开灵注射液

D.盐酸麻黄碱滴鼻液

【答案】A

11、不得出口的野生药材是

A.羚羊角

B.细辛

C.厚朴

D.斑蝥

【答案】A

12、属于第一类精神药品的是

A.复方枇杷喷托维林颗粒

B.氯胺酮注射液

C.复方樟脑酊

D.氨酚氢可酮片

【答案】B

13、《最高人民法院、’最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事

案件具体应用法律若干问题的解释》规定生产、销售的劣药被使用后，造成器

官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍，应当认定为

A.足以严重危害人体健康

B.对人体健康造成严重危害

C.后果特别严重

D.其他特别严重情节

【答案】B

14、（2019年真题）乙药品零售企业从药品批发企业采购某中成药。药品批发

企业向乙企业开具药品销售凭证按照药品管理法