2022年血糖仪的发展趋势分析 .pdfVIP

血糖仪的发展趋势分析

到目前为止，血糖仪在技术共经受了五个进展阶段。前三代基

本都采纳光反射法实现血糖浓度测定，第四和第五代主要依靠电化学

法。目前国内主流血糖仪采纳的是电化学法。第五代和第四代相比，

在微量采血、多部位采血等细节方面进行了一些改进。

诚然，据发布的《2022-2022年中国电子血糖仪行业市场深度

调研及投资战略讨论分析报告》显示，当前市场上血糖仪存在着同质

化的倾向，基本功能差别并不大。但如何测量得更精细、患者使用起

来更便利，始终是全部企业共同追求的目标。移动互联、动态血糖监

测、无创血糖监测是当前血糖仪进展的三个主要方向。

手机血糖仪

血糖仪充分利用移动互联技术，结合手机、平板等移动设备，

实时给出分析结果，并存储到云端，便利医生及自我进行监控。目前

国内上市的产品中，主要以三诺生物的糖护士为代表。

三诺生物的手机血糖仪产品通过耳机插孔和手机相连，测试结

果将通过手机软件存储处理，具有保存、自动分析、共享和提示等多

项功能。公司通过手机血糖仪的云端平台管理用户信息，并利用大数

据为他们供应更充分的增值服务。目前，三诺生物主要负责手机血糖

仪的生产和帮助销售，而产品销售和数据管理主要由糖护科技公司运

营。糖护科技成立于2022年7月，当年9月获得三诺生物和创新工

场种子基金的支持。针对三诺生物现有的500万血糖仪使用群体，糖

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护科技下一步将通过APP进行服务及商业模式的延展。

在国外，以色列LabStyleInnovations公司的Dario手机血糖

监护仪也是实行类似的“设备＋应用＋服务”创新商业模式。通过云

端平台对用户信息进行管理，依据用户测试状况供应增值服务，开拓

更广的商业模式。

动态血糖监测（CGM）

目前动态血糖监测主要使用的是连续血糖仪（Continuous

GlucoseMonitoring，CGM）。CGM产品应用了一种全新的生物监测技

术，它通过一个刺入皮下的传感器，在患者的组织间液与体内葡萄糖

发生氧化反应时形成电信号，电信号随之被转换为血糖读数，血糖读

数通过放射器放射到无线接收器上。放射器和接收器是耐用设备，传

感器是一次性设备。为确保测量精度，当前的CGM产品不能够独立使

用，每天需要2次指血读数校正。

2022年，CGM开头上市。在过去的数年中，CGM领域共有四家

公司产品获得过FDA的批准，分别是德康医疗（dexcom）、Cygnus、

美敦力（Medtronic）和雅培。目前，Cygnus产品已经停售，雅培的

NavigatorI也已经停售，NavigatorII年初向FDA提交了申请，据信

不会早于2022年重回美国市场。目前，北美市场销售的CGM只有美

敦力和德康医疗的产品。在国内，三诺生物也有一个研发小组在做

CGM的前期讨论。

CGM应用可以在患者强化血糖掌握的过程中，预警低血糖大事，

从而削减低血糖大事的发生率。但动态血糖监测也存在肯定缺陷，即

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无法实现传统血糖仪的精确度。因此，其在短期内仍无法替代传统血

糖仪。

无创血糖监测

目前，以色列、德国、英国等国家许多公司的科研团队都在做

无创血糖仪的讨论，以克服当前血糖检测时采血必需刺破神经密集的

指尖，给患者造成的苦痛。同时，由于糖尿病患者的伤口极易感染，

极难痊愈，针刺也给患者带来了很大的隐患。而无创血糖仪主要是通

过间接监测人体唾液、泪液、汗液和组织液等中的葡萄糖浓度，通过

简单的换算公式来测试血液中糖分的浓度。

目前无创血糖监测的主要测量理论有：（1）测量皮下渗出组织

液的中血糖浓度：目前的产品有Cygnus公司的Gluco

WatchBiographer，该产品的形状是戴于腕部的手表，通过测量皮下

组织渗出到表皮的组织液中的含糖量猎取血糖水平。（2）微波血糖监

测法：该方法是利用微波照耀人体，当微波遇到血液中的葡萄糖时会

发生振幅、相位的变化，通过解析猎取的微波计算出血糖水平。（3）

利用唾液进行血糖检测：一些临床医学讨论数据表明血糖浓度与唾液

中所含的淀粉酶成正比，所以