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2022年发布的医疗器械国家标准清单(附清单)

国家药监局刚刚发布:

2022年发布的医疗器械国家标准清单

序发布日实施日发布公

标准号标准名称归口单位

号期期告

GB/T2022

外科器械非切割铰接器械通2022-2023-全国外科器械标准

12766-年第

用要求和试验方法10-1411-01化技术委员会

202213号

GB/T医用输液、输血、注射器具2022

2022-2023-全国医用输液器具

214233.1-检验方法第1部分:化学分年第

10-1411-01标准化技术委员会

2022析方法13号

医用成像部门的评价及例行全国医用电器标准

GB/T2022

试验第3-5部分:X射线计2022-2023-化技术委员会医用

319042.5-年第

算机体层摄影设备成像性能10-1411-01X射线设备及用具

202213号

验收试验与稳定性试验分技术委员会

全国医用临床检验

GB/T2022

检验医学运行参考测量程序2022-2023-实验室和体外诊断

421919-年第

的校准实验室的能力要求10-1405-01系统标准化技术委

202213号

员会

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