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2018年温湿度计量不真实整改报告-范文word版

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温湿度计量不真实整改报告

篇一：药店关于GSP认证现场检查整改报告

大药房GSP认证现场检查不合格项目整改报告

...食品药品监督管理局：

...食品药品监督管理局于201X年3月25日对我店进行GSP认证现场检查，经

过检查组严格认真、耐心细致地检查，发现我店存在：严重缺陷0项，主要缺

陷0项，一般缺陷：10项。一般缺陷的具体项目：

12607质量管理人员...负责收集的药品质量信息不全面。

12614质量管理人员...未负责组织温湿度计等计量器具的校准及检定工作。

13101企业制定的年度培训计划不全面，未涉及药品的法律、法规等内容。

13102企业培训工作档案不全，未对企业各岗位人员培训情况进行汇总。

15506头孢克洛胶囊、注射用奥美拉唑等部分首营品种审核资料未归入药品质

量档案。

15901小儿七星茶颗粒、清肺抑火片等药品未按药品批号查验同批号的检验报

告书。

16201企业营业场所温湿度监测不到位且记录不真实。16301企业营业场所未

定期进行卫生检查。

16501企业201X年1月未对陈列的药品进行检查。

17004企业销售处方药辛伐他汀片、注射用奥美拉唑等未按照规定保存处方或

其复印件。

对此我店高度重视，现场检查一结束即着手制定整改计划，组织药房全体员工

实施缺陷项目

的整改。经过逐条逐项认真对照整改，已经按照GSP要求完成了整改工作，并

落实到有关责任人。

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附：GSP认证现场检查不合格项目整改情况表。

特此报告

大药房201X年3月27日

GSP认证现场检查不合格项目整改情况表

篇二：整改报告

巨琪大药房梁平县聚奎镇邱氏药店

药品零售企业药品经营许可证和GSP认证现场检查整改报告重庆市食品药品监

督管理局分局：

贵局的GSP认证组于201X年2月10日在我店进行了GSP认证的现场检查，对

于存在的8项主要缺陷（*12604、*14201、*14601、*14903、*15701、*16405、

*17004、*17101），我店进行了及时的整改。现将整改情况报告如下：

严重缺陷：0项；主要缺陷：8项；一般缺陷：10项。

主要缺陷：8项，*12604、*14201、*14601、*14903、*15701、*16405、

*17004、*17101

一、*12604该企业未严格审核供货单位及销售人员的资质。例如：未索留龙玉

堂、天心、启程公司的资质材料。

整改措施：我店已对部分供货单位及销售人员资质证明审查规范。如收集的启

程公司药品经营许可证、GSP认证证书，见附件1，符合（12604）项标准。

二、*14201该企业未建立特殊药品销售登记记录。例如：销售有“复方甘草口

服溶液”，但未进行销售登记。

整改措施：我店已建立特殊药品销售登记记录，见附件2，符合（14201）项标

准。

三、*14601该企业经营中药饮片、化学药等，其营业场所面积仅为30平方米。

整改措施：我店现已将营业场所扩增为35平方米，见附件3，符合

（14601）项标准。

四、*14903该企业无药品销售票据打印机。

整改措施：我店现已购买打印机，见附件4，符合（14903）项标准。

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五、*15701该企业药品到货时，未按照规定进行验收。

整改措施：我店药品到货时，已按照规定进行验收，见附件5，符合（15701）

项标准。

六、*16405该企业处方药、非处方药部分混放。

整改要求：我店处方与非处方分区陈列已规范，见附件6，符合（16405）项标

准。

七、*17004该企业销售处方药未保存或复印处方。

整改措施：我店已对销售处方药进行保存或复印，见附件7，符合（17004）项

标准。

八、*17101该企业销售药品未开具销售凭证。

整改措施：我店已购买票据打印机，销售药品已开具销售凭证，见附件8，符

合（17101）