2024年度抗癌新药研发合作合同.docx

2024年度抗癌新药研发合作合同

本合同目录一览

第一条合作背景与目标

1.1合作背景

1.2合作目标

第二条合作主体

2.1甲方权益与义务

2.2乙方权益与义务

2.3丙方权益与义务（如有）

第三条研发项目内容

3.1研发新药名称

3.2研发新药目标与预期效果

3.3研发新药的研究阶段划分

第四条研发时间表与阶段性成果

4.1研发总时间表

4.2各阶段研发成果的认定及验收标准

第五条研发资金与投资

5.1研发总预算

5.2资金筹措方式

5.3投资回报预期与分成比例（如有）

第六条技术成果归属与知识产权

6.1技术成果归属

6.2知识产权申请与维护

第七条信息与技术交流

7.1信息交流机制

7.2技术交流会议安排

第八条风险评估与分担

8.1合作过程中可能出现的风险

8.2风险评估与预警机制

8.3风险分担方式

第九条违约责任与争议解决

9.1违约行为界定

9.2违约责任承担

9.3争议解决方式与途径

第十条合同的生效、变更与终止

10.1合同生效条件

10.2合同的变更程序

10.3合同终止条件与后果处理

第十一条必威体育官网网址条款

11.1必威体育官网网址信息范围

11.2必威体育官网网址义务与责任

第十二条宣传与媒体报道

12.1合作宣传方式与渠道

12.2媒体报道的审批程序

第十三条国际法律适用与争议解决

13.1适用法律

13.2国际争议解决方式

第十四条其他条款

14.1附加协议与补充协议

14.2合同的附件清单

第一部分：合同如下：

第一条合作背景与目标

1.1合作背景

甲方是一家专业从事生物医药研发的上市公司，拥有丰富的抗癌药物研发经验和资源。乙方是一家在抗癌药物研究领域具有领先技术的科研机构，拥有一批专业的科研团队和先进的研发设施。丙方是一家专注于药物生产与销售的企业，具有丰富的产业化经验和市场渠道。为了共同推进抗癌新药的研发，提高抗癌治疗水平，甲方、乙方和丙方决定共同合作，共同开展2024年度抗癌新药研发项目。

1.2合作目标

第二条合作主体

2.1甲方权益与义务

甲方负责提供研发资金、研发场地和部分研发人员，并参与新药研发的全程管理。甲方还有权对研发过程进行监督和评估，确保研发进度和质量的符合约定标准。甲方在新药研发成功后，享有新药的独家商业化权利，并负责新药的市场推广和销售。

2.2乙方权益与义务

乙方负责提供抗癌新药研发的技术支持和专业指导，并负责新药的实验室研发工作。乙方应确保研发过程符合相关法律法规和技术标准，并按时完成研发任务。乙方还有义务协助甲方进行新药的临床试验和药品注册工作。

2.3丙方权益与义务

丙方负责新药的研发生产工作，包括新药的放大生产、质量控制和药品注册。丙方应确保生产过程符合GMP标准，并提供新药的质量保证。丙方还有义务协助甲方进行新药的市场推广和销售工作。

第三条研发项目内容

3.1研发新药名称

2024年度抗癌新药（暂定名）

3.2研发新药目标与预期效果

3.3研发新药的研究阶段划分

（1）前期研究阶段：对抗癌药物靶点进行研究，筛选出具有潜力的药物候选分子。

（2）药物设计与合成阶段：对筛选出的药物候选分子进行结构优化和合成。

（3）体外活性评估阶段：对合成的药物分子进行抗癌活性的评估。

（4）体内药效评估阶段：对具有良好抗癌活性的药物分子进行体内药效评估。

（5）临床前研究阶段：完成药物的安全性、毒理学和药代动力学研究。

（6）临床试验阶段：进行新药的I、II和III期临床试验。

第四条研发时间表与阶段性成果

4.1研发总时间表

研发总时间表如下：

（1）前期研究阶段：2024年1月至2024年6月

（2）药物设计与合成阶段：2024年7月至2025年1月

（3）体外活性评估阶段：2025年2月至2025年6月

（4）体内药效评估阶段：2025年7月至2026年1月

（5）临床前研究阶段：2026年2月至2026年12月

（6）临床试验阶段：2027年1月至2029年12月

4.2各阶段研发成果的认定及验收标准

各阶段研发成果的认定及验收标准如下：

（1）前期研究阶段：完成药物靶点的研究和药物候选分子的筛选。

（2）药物设计与合成阶段：完成药物分子的结构和合成工艺的确定。

（3）体外活性评估阶段：证明药物分子具有显著的抗癌活性。

（4）体内药效评估阶段：证明药物分子在动物模型中具有显著的抗癌效果。

（5）临床前研究阶段：完成药物的安全性、毒理学和药代动力学的研究报告。

（6）临床试验阶段：完成新药的I、II和III期临床试验，并获得药品注册批准。

第五条研发资金与投资

5.1研发总预算

研发总预算为人民币亿元，其中包括研发资金、生产资金、临床试验费用等。

5.2资金筹措方式

研