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2022-2023年执业药师之药事管理与法规题库附答案

（基础题）

单选题（共75题）

1、野生药材物种属于自然淘汰法的，其药用部分由各级药材公司负责经营管

理，不得出口的是（）。

A.羚羊角

B.丹参

C.黄芩

D.甘草

【答案】A

2、国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件为

A.法律

B.行政法规

C.地方性法规

D.部门规章

【答案】B

3、（2020年真题）根据《药品经营质量管理规范》，下列不符合药品零售企

业经营质量管理规定的是（）

A.企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件

B.药品零售企业的执业药师应当在岗执业，并挂牌明示

C.除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换

D.验收人员应当具有药学、医学、微生物学、化学等专业学历

【答案】D

4、在发布广告时应显示忠告语本广告仅供医学药学专业人士阅读的是

A.基本药物

B.非处方药

C.医疗机构配制的制剂

D.处方药

【答案】D

5、（2019年真题）药品零售企业在销售时应查验登记购买者身份证信息且单

次不得超过2个最小包装的是

A.含可待因复方口服液体制剂

B.含麻黄碱类复方制剂

C.药品类易制毒化学品

D.第三类易制毒化学品

【答案】B

6、张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不

同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××、国械注许

2016246××××、沪食药监械(准)2012第216××××、京药监械(准)2012

第246××××等。这四种助听器在药店均贴有广告，根据广告张某专门请教

了该药店值班药师，并购买了其中的一款。

A.生产执行备案管理，销售执行备案管理

B.生产执行备案管理，销售执行许可管理

C.生产执行注册管理，销售执行许可管理

D.生产执行注册管理，销售执行备案管理

【答案】D

7、新活性成分的发现与筛选属于

A.临床前研究阶段

B.Ⅰ期临床实验

C.Ⅱ期临床实验

D.生产和上市后研究

【答案】A

8、根据《进口药材管理办法(试行)》，《进口药材批件》分一次性有效批件和

多次使用批件。下列关于《进口药材批件》的说法，正确的是

A.一次性有效批件的有效期为3年

B.多次使用批件的有效期为5年

C.《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+4位顺序号

D.国家中医药管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一

次性有效批件

【答案】C

9、医师处方必须遵循的原则是

A.科学、合理、经济

B.安全、有效、经济

C.科学、有效、安全

D.安全、有效、稳定

【答案】B

10、以下不是药品召回责任主体的是

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.进口药品的境外制药厂商

D.境内药品生产企业

【答案】B

11、进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

【答案】C

12、（）临床试验是治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目标适

应症患者的治疗作用和安全性。

A.Ⅰ期

B.Ⅱ期

C.Ⅲ期

D.Ⅳ期

【答案】B

13、批准文号是国妆特进字J××××××××的是

A.国产非特殊用途化妆品

B.国产特殊用途化妆品

C.进口特殊用途化妆品

D.进口非特殊用途化妆品

【答案】C

14、由所在地设区的市级卫生健康主管部门批准的是

A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业

B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡

C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业

D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务

【答案】B

15、（2019年真题）甲因其子（8周岁）连续咳嗽一周，到某药品零售连锁企

业门店购药。当时该零售企业执业药师不在岗，由工作人员乙详细询问甲，了

解患者是否发烧、是否咳痰，在得知未发烧、咳黄痰后，向甲推荐盐酸氨溴索

口服液（按甲类非处方药管理）和维生素C泡腾片（按乙类非处方药管理）。

A.坚决不销售，建议到医院就诊

B.填写空白处方后，向甲出售磷酸可待因糖浆1瓶

C.向甲销售磷酸可待因糖浆1瓶，并出具书面用药指导

D.告知甲到周边诊所开具处方后，再至该门店凭处方购