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2023年执业药师之药事管理与法规题库练习试卷B

卷附答案

单选题（共45题）

1、丙药品生产企业以欺骗、贿赂等不正当手段取得药品批准文号的，该行政许

可属于

A.可以撤销

B.应当予以撤销

C.不予撤销

D.重新进行行政许可

【答案】B

2、抗菌药物清退意见的执行，应当经

A.抗菌药物管理工作组三分之二以上成员同意

B.抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意

C.药事管理与药物治疗学委员会讨论通过

D.药事管理与药物治疗学委员会三分之一以上委员同意

【答案】B

3、安全性评价应当在经过药物非临床研究质量管理规范认证的机构开展的是

A.药物非临床研究阶段

B.申请临床研究

C.新药的临床试验

D.新药上市后的研究

【答案】A

4、在《基本医疗保险药品目录》中列基本医疗保险基金准予支付的药品是

A.中成药

B.中药饮片

C.果味制剂

D.蛋白类制品

【答案】A

5、（2018年真题）不得在零售药店销售的是（）

A.甲类非处方药

B.终止妊娠药品

C.乙类非处方药

D.未列入非处方药目录的抗菌药

【答案】B

6、（2016年真题）列入第二类精神药品管理的是

A.复方甘草片

B.含可待因复方口服液体制剂

C.含麻黄碱复方制剂

D.药品类易制毒化学品单方制剂

【答案】B

7、根据《保健食品注册与备案管理办法》，国产保健食品注册号格式为

A.国食健字G+4位年代号+4位顺序号

B.国食健注G+4位年代号+4位顺序号

C.国食健字J+4位年代号+4位顺序号

D.国食健注J+4位年代号+4位顺序号

【答案】B

8、发放《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》的部门是

A.省级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.省级卫生行政部门

D.设区的市级卫生行政部门

【答案】B

9、根据《执业药师业务规范》，关于执业药师业务的说法错误的是

A.药品批发企业质量管理岗位需要按该业务规范执业

B.执业药师处方调剂、用药指导、药物治疗管理、药物不良反应监测、健康宣

教等业务需要符合该规范

C.执业药师在执行业务活动中，以遵纪守法、爱岗敬业、遵从伦理、服务健

康、自觉学习、提升能力为基本要求

D.执业药师佩戴专用徽章以示身份

【答案】A

10、药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是

A.血液制品

B.中药饮片

C.中成药

D.医疗机构制剂

【答案】A

11、参照药品管理要求进行管理，应经国家药品监督管理部门注册的是

A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品

B.特殊医学用途配方食品

C.体外诊断试剂

D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品

【答案】B

12、（2021年真题）根据（药品管理法》丙药品批发企业（具有医用氧经营范

围）从医用氧生产企业购进槽车液氧后分装为钢瓶装销售，此行为属于

A.无证经营行为

B.经营劣药行为

C.无证生产行为

D.经营假药行为

【答案】C

13、可授予非限制使用级抗菌药物处方权的是

A.具有高级专业技术职务任职资格的医师

B.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师

C.具有初级专业技术职务任职资格的医师

D.具有专业技术职务任职资格的药师

【答案】C

14、负责拟订药品流通发展规划和政策的政府部门是

A.卫生健康主管部门

B.商务部门

C.人力资源和社会保障部门

D.工业和信息化部门

【答案】B

15、下列关于基本医疗保险药品目录的说法，错误的是

A.基本医疗保险药品目录在《国家基本药物》的基础上遴选

B.目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定，各地不得调整

C.目录中的“甲类目录”的药品是临床必需，疗效好，同类药品中价格低的药

品

D.目录中的“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择，疗效好，同类药品中价

格略高的药品

【答案】B

16、（2016年真题）在药品零售企业中，人员资质要求为“应当具有执业药师

资格”的是

A.法定代表人或企业负责人

B.质量管理人员

C.企业质量管理部门负责人

D.企业质量负责人

【答案】A

17、应当及时将预警信息通报本机构医务人员的是

A.主要目标细菌耐药率超过30％的抗菌药物

B.主要目标细菌耐药率超过40％的抗菌药物

C.主要目标细菌耐药率超过5