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2024年执业药师之药事管理与法规通关题库(附答

案)

单选题（共45题）

1、（2017年真题）制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药

品目录》的部门是（）

A.商务部

B.国家发展和改革委员会

C.人力资源和社会保障部

D.卫生健康主管部门

【答案】C

2、属于第二类精神药品的是

A.氨酚待因片

B.氨酚氢可酮片

C.氢可酮

D.氯胺酮

【答案】B

3、参照药品管理要求进行管理，应经国家市场监督管理部门注册的是

A.体外诊断试剂

B.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品

C.特殊医学用途配方食品

D.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品

【答案】C

4、医疗机构应当开展调查的抗菌药物临床应用异常情况不包括

A.使用量异常增长的抗菌药物

B.一年内使用量始终居于前列的抗菌药物

C.企业违规销售的抗菌药物

D.频繁发生严重不良事件的抗菌药物

【答案】B

5、属于含特殊药品复方制剂的是

A.复方枇杷喷托维林颗粒

B.氯胺酮注射液

C.复方樟脑酊

D.氨酚氢可酮片

【答案】A

6、根据《处方管理办法》的“四查十对”原则，查用药合理性,对()

A.临床诊断

B.科别、姓名、年龄

C.药品性状、用法用量

D.药名、剂型、规格、数量

【答案】A

7、根据《关于加快药学服务高质量发展的意见》，对评估后符合要求的慢性病

患者可以开具长期处方。一次开具的药品用量最长可用

A.4周

B.8周

C.12周

D.24周

【答案】C

8、甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液，向乙药品生产企业采购原料药

洋地黄毒苷。然后，将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。丙医疗机构医师

根据说明书开具处方，药师根据说明书指导患者合理用药。

A.【用法用量】

B.【适应症】

C.【药物相互作用】

D.【注意事项】

【答案】B

9、结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于

A.抽查检验

B.注册检验

C.指定检验

D.复验

【答案】A

10、关于《“十三五”国家药品安全规划》确定的保障药品安全发展目标和主

要任务的说法,错误的是()

A.到2020年,完成批准上市的仿制药与原研药质量和疗效的一致性评价

B.到2020年,药品监测评价能力达到国际先进水平,药品定期发全性更新报告评

价率达100%

C.到2020年,药品、医疗器械市评审批体系逐步完善,实现按规定时限评审审批

D.到2020年,每万人口执业药师数超过4人所有零售药店主要管理者具备执业

药师资格,营业时有执业药师指导合理用药

【答案】A

11、对药名、剂型、规格、数量属于

A.查处方

B.查药品

C.查配伍禁忌

D.查用药合理性

【答案】B

12、不得在大众媒介发布广告的是

A.乙类非处方药

B.甲类非处方药

C.处方药

D.“双跨”药品

【答案】C

13、临床研究时间超过多长时间，申请人应当自批准之日起每年向国家药品监

督管理部门和省级药监局提交临床研究进展报告

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

【答案】A

14、（2017年真题）根据《互联网药品信息服务管理办法》可以在提供互联网

药品信息服务的网站上发布，但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是

（）

A.临床药理信息

B.戒毒药品信息

C.基本药物目录

D.药品广告

【答案】D

15、某药品批发企业拟申请药品GSP换证，根据现行的《药品经营质量管理规

范》，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当达到什么要求?

A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放

B.包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求

进行储存

C.药品与库房内墙、顶之间间距10厘米

D.拆除外包装的零货药品应当集中存放

【答案】C

16、某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现某药品生产企业擅自将

库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售，货值金额10万元。截

止到案发，尚未造成危害。

A.为劣药

B.为假药

C.按劣药论处

D.按假药论处

【答案】C

17、以下不是药品召回责任主体的是

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.进