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2024年执业药师之药事管理与法规考前冲刺模拟试

卷A卷含答案

单选题（共45题）

1、发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，按照

A.新的药品不良反应处理

B.新的药品不良反应

C.药品群体不良反应

D.严重药品不良反应

【答案】A

2、有关药品广告的说法，错误的是（）

A.药品广告不得说明治愈率或有效率

B.药品广告应按批准的说明书说明适应证

C.第二类精神药品不得做广告

D.药品广告可以患者的名义作疗效证明

【答案】D

3、甲因其子（8周岁）连续咳嗽一周到某药品零售连锁企业门店购药。当时该

零售企业执业药师不在岗,由工作人员乙详细询问甲,了解患者是否发烧是否咳

痰,在得知未发烧、咳黄痰后,向甲推荐盐酸氨溴索口服液（按甲类非处方药管

理）和维生C素C泡腾片（按乙类非处方药管理,甲凭以往用药经验向乙提出新

购药需求购买中成药抗病毒口服液（外包装上有绿色OTC标识）和小儿退烧药

甲购买药品给其子使用一周后症状未改善。甲再次前往该门店,向门店执业药师

表示想购买磷酸可待因糖浆给其子使用。

A.可以销售,但应提供必要的用药指导

B.执业药师不在岗,不应销售

C.没有见到患者本人,不应销售

D.经与执业药师电话确认后,可以销售

【答案】B

4、未经全国人民代表大会常务委员会公布的《药师法（征求意见稿）》中涉及

的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据，体现了行政许可的

A.公开原则

B.便民和效率原则

C.依赖保护原则

D.法定原则

【答案】A

5、根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办

法》，关于药品广告批准文号管理要求的说法，错误的是

A.广告审查机关应当通过本部门网站以及其他方便公众查询的方式向社会公开

药品广告批准文号及其有效期

B.广告主、广告经营者、广告发布者应当严格按照审查通过的内容发布药品广

告，不得进行剪辑、拼接、修改

C.已经审查通过的广告内容需要改动的，应当进行广告变更申请

D.经广告审查机关审查通过并向社会公开的药品广告，取得某省药品广告批准

文号，可以依法在全国范围内发布

【答案】C

6、负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的是

A.国家药品监督管理部门

B.国家发展和改革宏观调控部门

C.国家卫生行政管理部门

D.工商行政管理部门

【答案】C

7、根据《药品生产质量管理规范》，按照批的划分原则，灌装前经最后混合的

药液所生产的均质产品为一批属于

A.口服的固体制剂

B.外用的固体制剂

C.口服的液体制剂

D.大容量注射剂

【答案】C

8、药品广告必须符合合法性和科学性要求，不得在药品广告中出现()。

A.忠告语

B.药品生产批准文号

C.医疗机构名称、地址

D.药品经营企业名称

【答案】C

9、2016年，国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展，获得国家

食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y，

同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注

册证》Z。新药证书Y的格式是

A.HC+4位年号+4位顺序号

B.国药准字H+4位年号+4位顺序号

C.H+4位年号+4位顺序号

D.国药证字H+4位年号+4位顺序号

【答案】D

10、根据《中华人民共和国行政复议法》规定，行政复议的受案范围不包括

A.对行政机关做出的警告行政处罚不服的

B.对行政机关做出的对财产扣押的行政行为不服的

C.认为行政机关没有依法办理行政许可事项的

D.对民事纠纷的调解或者其他处理行为

【答案】D

11、基本药物的概念于1975年首次由世界卫生组织提出。我国从1979年开始

引入“基本药物”的概念。2009年，通过《关于建立国家基本药物制度的实施

意见》（卫药政发[2009]78号）等文件对基本药物的含义作了进一步的界定，

明确了国家基本药物制度的内涵。基本药物的内涵是

A.最重要的、基本的、不可缺少的、满足人民所必需的药品

B.临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品

C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品

D.与原研药品质量和疗效一致的药品

【答案】A

12、根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗效不确、不良反应大或

者其他原因危害人