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临床用血不良大事监测报告制度

一、目的

为准时觉察临床用血全过程中不良大事和安全隐患，以病人为中

心，进一步加强临床用血全过程的监视治理，不断增加医务人员临床用

血的标准化意识、质量与安全意识，持续改进医院临床输血质量治理体

系，保障临床用血运行标准、安全、有效不断提高临床用血的科学、

合理、安全、有效水平。

二、适用范围

适用于医院发生的临床用血不良大事与隐患缺陷的主动报告。

三、临床用血不良大事的定义、等级划分和监测报告范围与种类

(1)定义

1)临床用血不良大事是指在血液或血液成分输注前，输注期间

或者输注后，消灭可能与血液或血液成分输注相关的非预期、非有意的

大事，包括输血不良反响、意外大事、未遂大事。不良大事可能是消

灭过失或者意外大事的结果，可能导致或者没有导致受血患者消灭不

良反响。

2)意外大事是指患者输注的血液成分与适合该患者输注血液成

分的全部要求不相符合。或者患者输注了为其他患者预备的血液成

分。意外大事包括偏离标准操作规程或医院政策的输血过失或偏差所

导致的错误输血大事。意外大事可能导致或没有导致受血患者消灭不

良反响。

3)未遂大事是指在输血开头之前觉察的过失或者与操作程序或

政策的偏差。假设未被准时觉察，则可能已经导致错误输血大事或者

受血患者消灭不良反响。

4)不良反响是指患者消灭在时间上与血液或血液成分输注相关

的非预期反响或效应。包括因输血传播疾病的丙肝、乙肝、艾滋病、

梅毒等。不良反响可能是意外大事的结果，但是不良反响的发生并不依

靠意外大事，即使不存在意外大事也可能消灭不良反响。

(2)等级划分

1)严峻性分级按严峻程度分4个等级：

I级(警告大事)：非预期的死亡、或是非疾病自然进展过程中造

成永久性功能丧失。

Ⅱ级(不良后果大事)：在疾病医疗过程中因诊疗活动而非疾病本

身造成的病人机体与功能损害。

Ⅲ级(未造成后果大事)：虽然发生了错误事实，但未给病人机体

与功能造成任何损害，或有稍微后果而不需任何处理可完全康复。

Ⅳ级(隐患大事)：由于准时觉察错误，但未形成事实。

2)相关性分级

I级：确定相关，支持不良大事与输血有关的证据确凿，不存在

合理的质疑。

Ⅱ级：很可能相关，证据明显有利于支持不良大事与输血有关。

Ⅲ级：可能相关，证据无法证明不良大事与输血或其他缘由有关。V

级：可能无关，证据明显有利于支持不良大事与非输血有关。Ⅵ

级：确定无关，支持不良大事与非输血因素有关的证据确凿，

不存在合理的质疑。

(3)监测报告范围与种类

1)临床用血全过程监测

①输血前评估：未行输血前试验检测指标评估，不合理输血(无

输血指征输血，过量输血，血液品种选择不当)，未按规定自体输血，

血液保护措施不力，术中不合理输血(未行术中输血前床旁评估，无

输血指征输血，过量输血)等；

②输血前检测：未按规定进展输血前相关检测(血型、血常规、

肝功能、出凝血功能、输血四项等)：

③标本采集与送检：标本质量不符合要求，标本采集、标识错误，

标本采集、送检不准时，标本与输血申请单位开送检等；

④输血前告知义务：未履行输血前告知义务，未签输血治疗知情

同意书，输血治疗知情同意书填写不标准，输血治疗知情同意书未在

病历中归档等；

⑤输血申请单填写、输血申请、审核、报批：申请单填写不完整、

不准确，无医生签名，无审核医生签名，无申请日期等；未按规定提

前备血，未按申请分级权限申请用血量，未履行上级医生审核，未按

规定履行审核、报批手续、未履行应急用血报批手续，未按规定紧急

协作型输血等；

⑥临床领血与运输：非医护人员领血，未按规定正确使用血液运

输箱领血，血液运输箱监测不符合要求(温度监控、定期消毒)。未履

行核查核对制度，未履行血液领取出库手续等。

⑦输血全过程的核查核对：未履行输血关键环节的核查核对(血

液标本采集、输血科标本接收、输血相关检测结果审核前、血液及血

液成分的接收、穿插配血试验、血液及血液成分的发放与领取前、临

床输注前等)；

⑧输血过程观看、输血反响回报与调查处理：血液未在规定时间

内开头输注，输血前未告知患者或近亲属输血反响监测留意事项，输

血操作不标准(输血