2021-2022年执业药师之药事管理与法规高分题库附精品答案 .pdfVIP

2021-2022年执业药师之药事管理与法规高分题库附

精品答案

单选题（共55题）

1、承担生物制品批签发相关工作的是

A.国家药典委员会

B.国家药品监督管理局总局药品评价中心

C.国家药品监督管理部门药品审评中心

D.中国食品药品检定研究院

【答案】D

2、药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医

师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。

请回答下面有关问题。

A.有效期至2020.03.31

B.有效期至2020.03

C.有效期至2020年3月

D.有效期至2020-03

【答案】B

3、某医疗机构药师为门诊某肝癌患者调剂可待因片的处方。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】C

4、某片剂的有效期为2年。

A.有效期至2013年11月01日

B.有效期至2013年11月

C.有效期至2013年10月31日

D.有效期至2013年10月30日

【答案】B

5、药品批发企业直接收购地产中药材的验收人员

A.应当具有中药学中级以上专业技术职称

B.应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称

C.应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称

D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者

具有药学初级以上专业技术职称

【答案】A

6、按照《药品生产质量管理规范》规定，无规定使用期限的物料，其储存期一

般不超过

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

【答案】C

7、湖南省某化妆品企业生产特殊用途化妆品，需持有的批准文号为

A.国妆特字

B.国妆特进字

C.国妆备进字

D.国妆特字

【答案】A

8、（2018年真题）药品监督管理部门在药品监督管理过程中为制止违法行为

防让证据损毁,常采用的行政强制措施是（）

A.查封扣押财物

B.冻结存款、汇款

C.罚款

D.拘留

【答案】A

9、为门诊重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

【答案】D

10、某医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。

A.一般不良反应

B.新的不良反应

C.严重的不良反应

D.罕见的不良反应

【答案】C

11、在执业药师管理职责分工中,由省级药品监督管理部门负责的是

A.执业药师合格标准

B.执业药师资格考试考务工作

C.执业药师考试大纲

D.执业药师注册管理工作

【答案】D

12、（2016年真题）2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关

于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》（2015年85号），决定即日起

停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。

A.停止销售并下架

B.配合生产企业召回

C.发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用

D.清点库存并将购销凭证和药品一并销毁

【答案】D

13、生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处罚款为

违法生产、销售药品货值金额的

A.15倍以上30倍以下

B.3倍以上5倍以下

C.10倍以上20倍以下

D.1倍以上5倍以下

【答案】C

14、张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现

不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××、国械注

许2016246××××、沪食药监械(准)2012第216××××、京药监械

(准)2012第246××××等。这四种助听器在药店均贴有广告，根据广告张某

专门请教了该药店值班药师，并购买了其中的一款。

A.个人自用的医疗器械

B.大型医疗器械

C.植入类医疗器械

D.医用医疗器械

【答案】A

15、（2021年真题）根据药品管理法律法规及相关文件的规定销售时必须查验

购买者身份证并予以登记

A.血液制品

B.第二类精神药品

C.含麻黄碱类复方制剂

D.第一类精神药品

【答案】C

16、根据《药品经营质