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2021-2022年执业药师之药事管理与法规题库附答案

（典型题）

单选题（共55题）

1、药品生产企业因违反法律、法规、规章规定造成上市药品存在安全隐患，违

法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的

A.给予警告

B.从轻处罚

C.不予处罚

D.批评教育

【答案】C

2、参与制定修订GLP、GMP、GCP的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.CFDA食品药品审核查验中心

C.CFDA药品审评中心

D.CFDA药品评价中心

【答案】B

3、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作

用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致，随即对该乳膏进行了抽样检验；并将

样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验，结果虽符合规定，但该制药公

司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不

明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了

药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业

医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。

A.由工商行政管理部门处一万元以上二十万元以下的罚款

B.由工商行政管理部门处十万元以上二十万元以下的罚款

C.由药品监督管理部门处一万元以上二十万元以下的罚款

D.由药品监督管理部门处十万元以上二十万元以下的罚款

【答案】A

4、《处方管理办法》规定，儿科处方印制用纸应为

A.白色

B.淡红色

C.淡黄色

D.淡绿色

【答案】D

5、抽样工作可由药品检验机构直接承担的是

A.监督抽验

B.注册检验

C.评价抽验

D.指定检验

【答案】C

6、进口在中国香港地区生产的药品应取得

A.《进口药品注册证》

B.《医药产品注册证》

C.《进口准许证》

D.《药品经营许可证》

【答案】B

7、麻醉药品和精神药品的目录由

A.国家药品监督管理部门制定和调整

B.卫生健康委制定和调整

C.公安部制定和调整

D.国家卫生健康委、国家药品监督管理部门、公安部共同制定和调整

【答案】D

8、药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应标明

A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格

B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号

C.药品名称、数量、价格、批号、有效期、规格

D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格

【答案】D

9、根据《全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上

市许可持有人制度试点和有关问题的决定》，在试点地区的下列机构或人员，

可以申请成为药品上市许可持有人的是

A.北京市三甲综合性医院药学部的主任药师

B.广东省某药品零售连锁企业

C.四川省某药品批发企业

D.陕西省某医药学院的科研人员

【答案】D

10、负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是

A.商务部

B.国家发展和改革委员会

C.人力资源和社会保障部

D.国家卫生和计划生育委员会

【答案】A

11、某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。实

地调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经

营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销

售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品

生产许可证》。

A.《药品生产许可证》经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药

B.取得《兽药经营许可证》的，可以经营人用药品

C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药

品进行参照管理

D.我国药品管理法中药品特指人用药品，不包括兽药

【答案】D

12、某药品药盒上面标注的有效期为“有效期至2023年12月07日”。某药品

批发企业2020年5月3日销售了该药品。根据《药品经营监督管理办法》，销

售凭证可以销毁的最早时间为

A.2025年5月2日

B.2025年12月6日

C.2024年5月2日

D.2024年12月6日

【答案】A

13、某药品生产企业生产注射用乳糖酸阿奇霉素。其药品说明书和标签标明的

适应症为“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。国家

药品监督管理部门在审核该