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2020年药事管理与法规复习题

单选题

1、按照《抗菌药物临床应用管理办法》，具有明显或者严重不良反应，不宜随意

使用的抗菌药物属于

A非限制使用级管理

B限制使用级管理

C特殊使用级管理

D特殊药品管理

单选题

2、医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期原则上为几年，

最短不得少于几年

A2年、1年

B3年、半年

C5年、3年

D3年、2年

单选题

3、医疗机构门诊开具第二类精神药品，每张处方用量要求为

A应当凭执业医师开具的处方零售医疗用毒性药品

B医疗用毒性药品处方应保存2年备查

C医疗用毒性药品一般每张处方不得超过2日常用量

D未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品

单选题

4、医疗用毒性药品处方保存期为

A一次常用量

B一日常用量

C二日极量

D三日常用量

单选题

5、根据执业药师资格制度现行规定，执业药师注册必须具备的条件包括

A3年，6个月

B3年，3个月

C5年，6个月

D5年，3个月

单选题

6、下列药品生产、经营企业的行为，符合规定的是

A采用互联网交易方式直接向公众销售精神药品

B为他人以本企业的名义经营药品提供场所、资质证明文件

C购进和销售医疗机构配制的制剂

D在药品展示会上签订药品购销合同

单选题

7、黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于

A中药材

B化学药

C中药饮片

D生物药

单选题

8、根据《中华人民共和国药品管理法》,国家对处方药和非处方药实行

A按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类

B按照药品类别、规格、适应症、成本效益比的不同进行分类

C按照药物经济学评价指标中的风险效益比或成本效益比的不同进行分类

D按照药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同进行分类

单选题

9、根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列叙述错误的是

A经营者在账外暗中给与对方单位或是个人回扣

B经营者以咨询费、科研的名义给对方单位或个人报销费用的

C经营者以提供旅游、考察方式给付对方单位或是个人利益的

D经营者销售商品，给付中间人佣金并如实入账的

单选题

10、国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心设置的食品药

品投诉举报电话是

A120

B12315

C12320

D12331

单选题

11、下列不属于A型不良反应表现的是

A副作用

B毒性反应

C过度作用

D变态反应

单选题

12、下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是

A新的不良反应

B严重的不良反应

C所有的不良反应

D特异性的不良反应

单选题

13、某药品零售药店为了获得最大的经济效益，从甲药品生产企业购进的药品有

效成分低于国家标准的药品。下列情形不属于生产、销售劣药从重处罚情节的是

A变质的药品

B被污染的药品

C所标明适应症或者功能主治超出规定范围的药品

D未注明生产批号的药品

单选题

14、不满十四周岁的人有违法行为的，应

A不予处罚

B从重处罚

C从轻或者减轻处罚

D中度处罚

单选题

15、药品批准文号为国药准字的药品属于

A化学药品

B中药

C生物制品

D进口药品分包装

单选题

16、非限制使用级抗菌药物是指

A非限制使用级

B禁止使用级

C限制使用级

D特殊使用级

单选题

17、非限制使用级抗菌药物是指

A经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗

菌药物

B经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较高的抗

菌药物

C经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，价格相对较高的抗

菌药物

D经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，价格相对较低的抗

菌药物

E具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物

单选题

18、按照《抗菌药物临床应用管理办法》，具有明显或者严重不良反应，不宜随

意使用的抗菌药物属于

A非限制使用级

B禁止使用级

C限制使用级

D特殊使用级

单选题

19、按照《抗菌药物临床应用管理办法》，具有明显或者严重不良反应，不宜随

意使用的抗菌药物属于

A非限制使用级管理

B限制使用级管理

C特殊使用级管理

D特殊药品管理

单选题

20、甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注

射剂）、心血管类药品（注射剂和片